Stanford University sichert sich NIH-Zuschuss zur Förderung von tiakis Biotech´s Elafin (Tiprelestat) durch eine US-Phase-II-Studie bei Pulmonaler Arterieller Hypertonie

(SeaPRwire) –   – Neue, krankheitsmodifizierende Behandlungsoption für Pulmonale Arterielle Hypertonie (PAH), eine seltene Indikation mit erheblichem ungedecktem medizinischem Bedarf

Kiel, DEUTSCHLAND, 8. September 2025 – , ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das neuartige Therapeutika für lebensbedrohliche Lungen- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen entwickelt, gab heute bekannt, dass seinem langjährigen Kooperationspartner Stanford University ein US-Dollar-zweistelliger Millionen-Zuschuss von den National Institutes of Health (NIH) – National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) – der Lungenabteilung, gewährt wurde, um eine US-amerikanische Phase-II-Studie mit Tiprelestat zur Behandlung von Pulmonaler Arterieller Hypertonie (PAH) zu finanzieren. Anfang 2025 hat die U.S. FDA eine positive wissenschaftliche Empfehlung zum geplanten Studiendesign erteilt. Die ersten Patienten sollen Mitte 2026 von der Stanford University behandelt werden.

Tiprelestat wurde von tiakis als eine krankheitsmodifizierende Prüftherapie für PAH entwickelt, die in der Lage ist, die zugrunde liegende Entzündung zu bekämpfen und möglicherweise das durch diese schwächende und tödliche seltene Krankheit verursachte vaskuläre Remodeling umzukehren. Tiprelestat hat bereits in fünf klinischen Studien mit über 100 Probanden ein ausgezeichnetes Sicherheitsprofil gezeigt. Tiprelestat hat in den USA und in Europa den Orphan-Status für PAH erhalten. tiakis wird Stanford die klinischen Studienmaterialien für diese US-Studie auf eigene Kosten zur Verfügung stellen.

Bestehende PAH-Behandlungen zielen darauf ab, das Gleichgewicht zwischen Vasokonstriktion und Vasodilatation wiederherzustellen, indem sie Wege wie Endothelin, Stickoxid und Prostacyclin ansprechen. Dennoch beträgt die 5-Jahres-Überlebensrate bei PAH laut Registerdaten nur 57 %. Daher besteht ein dringender medizinischer Bedarf an neuen Therapien, die speziell auf pulmonale vaskuläre Remodeling und Entzündungen abzielen.

„Der NIH-Zuschuss ist eine hervorragende Bestätigung und Anerkennung der soliden wissenschaftlichen Grundlage von Tiprelestat und seines Potenzials, eine wirklich transformative Therapie für PAH-Patienten zu liefern. Das Forschungsteam dankt tiakis, unserem langjährigen Kooperationspartner, für sein Engagement, die Stanford University bei dieser US-Phase-II-Studie zu unterstützen“, sagte Professor Roham Zamanian, MD, Direktor des Adult Pulmonary Hypertension Program an der Stanford University und Principal Investigator der Studie.

„Tiprelestat birgt das Versprechen einer krankheitsmodifizierenden Therapie aufgrund seines einzigartigen Wirkmechanismus, der wichtige pathologische Prozesse bei PAH anspricht, insbesondere Entzündungen und BMPR2-Mangel“, fügte Professor Marlene Rabinovitch, MD, die Dwight and Vera Dunlevie Professor of Pediatric Cardiology und Direktorin der Basic Science and Engineering Initiative des Children’s Heart Center an der Stanford University und Principal Investigator der Studie, hinzu. „Daten aus der geplanten US-Phase-II-Studie sollen diese Hypothese bestätigen.“

„Wir möchten Drs. Roham Zamanian und Marlene Rabinovitch zu dieser prestigeträchtigen NIH-Auszeichnung gratulieren. Wir gratulieren auch dem Leiter der Begleitauszeichnung an das Data Coordinating Center für diese Studie, Dr. Cathie Spino von der SABER-Einheit der University of Michigan. Diese Auszeichnung würdigt das Potenzial und den wegweisenden Ansatz von Tiprelestat durch wissenschaftliche und klinische Experten dieses angesehenen Instituts“, sagte Martin Voss, CEO von tiakis Biotech AG.

Die in dieser Veröffentlichung berichtete Forschung wird vom National Heart, Lung, And Blood Institute der National Institutes of Health unter der Fördernummer UG3HL180990 unterstützt. Der Inhalt liegt ausschließlich in der Verantwortung der Autoren und repräsentiert nicht unbedingt die offiziellen Ansichten der National Institutes of Health.

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Über tiakis Biotech

tiakis Biotech AG ist ein innovatives, klinisch tätiges Pharmaunternehmen, das sich auf wegweisende Ansätze zum Schutz menschlicher Gewebe und Organstrukturen spezialisiert hat. Das Unternehmen entwickelt entzündungshemmende Behandlungen mit einem primären Fokus auf pulmonale arterielle Hypertonie (PAH). Der führende Kandidat von tiakis, Tiprelestat, befindet sich in der klinischen Entwicklung und adressiert ungedeckten medizinischen Bedarf bei lebensbedrohlichen Erkrankungen. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Kiel, Deutschland.

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Stanford University
Roham T. Zamanian, MD, FCCP
Professor für Medizin
Direktor, Adult Pulmonary Hypertension Program
Associate Director, Vera Moulton Wall Center for Pulmonary Vascular Disease
Division of Pulmonary & Critical Care Medicine
Stanford University School of Medicine
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