Die Apollo TMS Therapy Geräte von neurocare group haben jetzt die FDA-Zulassung zur Behandlung von Jugendlichen mit schwerer Depression erhalten

(SeaPRwire) –   München, Deutschland; Atlanta, Georgia – 10. September 2025 – neurocare group AG („neurocare“ oder das „Unternehmen“), ein führender Innovator im Bereich personalisierter psychischer Gesundheit und Leistungsfähigkeit, gab heute bekannt, dass es die FDA-Zulassung für die Behandlung von Major Depressive Disorder (MDD) bei Jugendlichen mit seinen Apollo TMS Therapy Geräten, einem hochmodernen System zur Transkraniellen Magnetstimulation (TMS), erhalten hat.

Die Major Depression betrifft jährlich schätzungsweise 5 Millionen Jugendliche in den USA, doch die Behandlungsmöglichkeiten bleiben begrenzt. Derzeit sind nur zwei orale Antidepressiva für diese Altersgruppe von der FDA zugelassen, und beide tragen eine „Black Box“-Warnung – die stärkste Warnung, die die FDA für Medikamente herausgibt – aufgrund eines erhöhten Risikos von Suizidgedanken und -handlungen. Diese Medikamente weisen eine Wirksamkeitsrate von nur etwa 35 % bei der Erreichung einer Remission auf, und viele Patienten setzen die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen oder mangelndem klinischen Nutzen ab.

TMS bietet eine sichere, nicht-invasive und medikamentenfreie Alternative, ohne Black-Box-Warnung und ohne medikamentenbedingte Nebenwirkungen. Klinische Studien zeigen, dass etwa 60 % der Patienten mit TMS eine Remission erreichen, was es zu einer vielversprechenden neuen Behandlungsoption für Jugendliche macht, die mit anderen Behandlungen keinen Erfolg hatten.

Während der TMS-Therapie positionieren Kliniker eine Magnetspule auf dem Kopf des Patienten, um gezielte Stimulation an bestimmte Hirnregionen zu liefern, die an der Stimmungsregulation beteiligt sind. Das Ingenieurteam von neurocare in Deutschland hat eine fortschrittliche Technologie entwickelt, bei der das Magnetfeld die vorgeschriebene Stimulation effizienter bereitstellt. Dieser Fortschritt verbessert die Wirkung der Behandlung und gibt den Patienten die bestmögliche Chance, von der verschriebenen Therapie ihres Psychiaters zu profitieren.

„Unsere Mission war es schon immer, den Zugang zu sicheren und wirksamen Behandlungen für diejenigen zu erweitern, die sie am dringendsten benötigen“, sagte Stanford Miller, Managing Director der North American operations von neurocare group. „Diese Zulassung ermöglicht es Anbietern, Jugendlichen eine bewährte Therapie ohne die Risiken und Einschränkungen von Medikamenten anzubieten und Familien, die nach besseren Behandlungsoptionen suchen, Hoffnung zu geben.“

Seit 2021 hat neurocare mehr als 300 Apollo-Systeme in Kliniken und großen Institutionen in den USA installiert, die bei der Behandlung komplexer Fälle von Major Depressive Disorder (MDD) bei Erwachsenen sowie Obsessive Compulsive Disorder (OCD) helfen. Die Produktlinie Apollo TMS Therapy ist von der FDA für die Behandlung von MDD bei erwachsenen Patienten zugelassen, die nicht ausreichend auf orale Antidepressiva angesprochen haben. Sie ist auch von der FDA als adjuvante Behandlung für OCD bei erwachsenen Patienten zugelassen, die nicht auf traditionelle Therapien angesprochen haben. Dieselbe fortschrittliche Technologie ist nun von der FDA als adjuvante Behandlung für Jugendliche mit MDD zugelassen. Die meisten privaten und öffentlichen Versicherer decken die TMS-Therapie für Erwachsene mit MDD ab, und eine wachsende Zahl weitet die Deckung auf Jugendliche aus.

Über neurocare group AG

neurocare group AG hat eine Best-Practice-Plattform für psychische Gesundheit entwickelt, die es Klinikern ermöglicht, ihren Patienten durch personalisierte Therapie die beste Versorgung für eine Vielzahl von psychologischen oder neurologischen Erkrankungen mit nachhaltigeren klinischen Ergebnissen anzubieten. Diese Therapiepläne integrieren innovative Methoden und Werkzeuge wie Psychotherapie, Neuromodulation und Schlafhygiene sowie Medikation. Nach einer detaillierten Beurteilung des Zustands des Patienten unterstützt neurocare Kliniker bei der Entwicklung personalisierter Therapiepläne, die Selbstregulation, Resilienz und soziale Fähigkeiten verbessern und gleichzeitig kosteneffektiv für das Gesundheitssystem sind.

Die wichtigsten Technologieelemente der Plattform von neurocare werden intern entwickelt, darunter führende TMS- und EEG-Geräte, eine cloudbasierte Softwareplattform sowie eine Online-Akademie, um Fachleuten die Werkzeuge und das neurowissenschaftliche Verständnis zu vermitteln, diese Ansätze in der klinischen Praxis richtig anzuwenden.

Die Plattform von neurocare wird derzeit in den eigenen Kliniken des Unternehmens in den USA, Großbritannien, den Niederlanden und Australien sowie in einer wachsenden Zahl von Drittkliniken eingesetzt.

Kontakt

Sally Remington

neurocare group AG

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