(SeaPRwire) – SAN DIEGO und SUZHOU, China, 21. Januar 2025 — Adagene Inc. („Adagene“) (Nasdaq: ADAG), ein Unternehmen, das die Entdeckung und Entwicklung neuartiger Antikörper-basierter Therapien revolutioniert, gab heute bekannt, dass es aktualisierte klinische Daten von ADG126 bei mikrosatellitenstabilen kolorektalen Karzinomen (MSS CRC) auf dem ASCO Gastrointestinal (GI) Cancers Symposium in San Francisco, Kalifornien, am Samstag, den 25. Januar 2025, vorstellen wird.
Diese offene, multizentrische Dosis-Eskalations- und Expansions-Kombinationsstudie der Phase 1b/2 von ADG126 in Kombination mit Mercks (außerhalb der USA und Kanadas als MSD bekannt) Anti-PD-1-Therapie KEYTRUDA® (Pembrolizumab; 200 mg, Q3W) in MSS CRC zeigte zuvor Wirksamkeit bei der Dosis von 10 mg/kg Q3W.
Neue Daten werden erste Ergebnisse aus der 20 mg/kg-Beladungsdosis gefolgt von 10 mg/kg Q3W in Kombination mit Pembrolizumab enthalten.
Details zur ASCO-GI-Posterpräsentation
Titel: Aktualisierung der Phase-1b/2-Studie von Muzastotug (ADG126, ein Anti-CTLA-4 SAFEbody) in Kombination mit Pembrolizumab bei fortgeschrittenem/metastasiertem MSS-CRC
Datum: Samstag, 25. Januar
Uhrzeit: 7:00 Uhr – 7:55 Uhr Pazifischer Zeit
Ort vor Ort: Moscone West, San Francisco
Abstract-Nummer: 193
Postertafel: H5
Nach der Präsentation wird das Poster auch auf der Seite „Publikationen“ der Website des Unternehmens verfügbar sein.
Virtuelle KOL-Veranstaltung zur Diskussion des Anti-CTLA-4 SAFEbody® ADG126 bei fortgeschrittenem/metastasiertem mikrosatellitenstabilen (MSS) kolorektalen Karzinom (CRC) am 25. Januar 2025
Das Unternehmen wird am Samstag, den 25. Januar 2025, um 13:00 Uhr ET eine virtuelle Veranstaltung mit führenden Meinungsbildnern (KOL) veranstalten, an der Aurélien Marabelle, MD, PhD (Université Paris-Saclay), Daneng Li, MD (City of Hope) und Marwan Fakih, MD (City of Hope) teilnehmen werden. Sie werden gemeinsam mit der Unternehmensleitung den ungedeckten Bedarf und die aktuelle Behandlungslandschaft für Patienten mit fortgeschrittenem/metastasiertem mikrosatellitenstabilen (MSS) kolorektalen Karzinom (CRC) erörtern und warum die CTLA-4-Zielsetzung unerlässlich ist, um dauerhafte Ansprechen bei diesem „kalten“ Tumortyp zu erzielen. Zur Anmeldung,
Über Adagene
Adagene Inc. (Nasdaq: ADAG) ist ein plattformgetriebenes, klinisches Biotechnologieunternehmen, das sich der Transformation der Entdeckung und Entwicklung neuartiger, Antikörper-basierter Krebs-Immuntherapien verschrieben hat. Adagene kombiniert Computerbiologie und künstliche Intelligenz, um neuartige Antikörper zu entwickeln, die den weltweit ungedeckten Bedürfnissen von Patienten gerecht werden. Das Unternehmen hat strategische Kooperationen mit renommierten globalen Partnern geschlossen, die seine SAFEbody®-Präzisions-Masking-Technologie in mehreren Ansätzen an der Spitze der Wissenschaft einsetzen.
Angetrieben von seiner proprietären Dynamic Precision Library (DPL)-Plattform, die aus NEObody™, SAFEbody und POWERbody™-Technologien besteht, bietet die hoch differenzierte Pipeline von Adagene neuartige Immuntherapieprogramme. Die SAFEbody-Technologie des Unternehmens soll Sicherheits- und Verträglichkeitsprobleme beheben, die mit vielen Antikörper-Therapeutika verbunden sind, indem sie die Bindungsdomäne der biologischen Therapie mit Hilfe einer Präzisions-Masking-Technologie abschirmt. Durch die Aktivierung im Tumor-Mikromilieu ermöglicht dies eine tumorspezifische Zielrichtung von Antikörpern im Tumor-Mikromilieu, während die On-Target-Off-Tumor-Toxizität in gesundem Gewebe minimiert wird.
Das führende klinische Programm von Adagene, ADG126 (Muzastotug), ist ein maskierter Anti-CTLA-4 SAFEbody, der ein einzigartiges Epitop von CTLA-4 in regulatorischen T-Zellen (Tregs) im Tumor-Mikromilieu anvisiert. ADG126 befindet sich derzeit in klinischen Studien der Phase 1b/2 in Kombination mit einer Anti-PD-1-Therapie, die sich insbesondere auf metastasierendes mikrosatellitenstabiles (MSS) kolorektales Karzinom (CRC) konzentriert. Die SAFEbody-Plattform, die durch laufende klinische Forschung validiert wurde, kann auf eine Vielzahl von Antikörper-basierten therapeutischen Modalitäten angewendet werden, darunter Fc-verstärkte Antikörper, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate und bi-/multispezifische T-Zell-Engager.
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SAFEbody® ist eine eingetragene Marke in den Vereinigten Staaten, China, Australien, Japan, Singapur und der Europäischen Union.
KEYTRUDA® ist eine eingetragene Marke von Merck Sharp & Dohme LLC, einer Tochtergesellschaft von Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA.
Safe-Harbor-Erklärung
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich Aussagen zu bestimmten klinischen Ergebnissen von ADG126, den potenziellen Auswirkungen klinischer Daten für Patienten und der Weiterentwicklung von Adagene sowie der erwarteten präklinischen Aktivitäten, klinischen Entwicklung, regulatorischen Meilensteine und der Kommerzialisierung seiner Produktkandidaten. Die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen angegebenen Ergebnissen abweichen, aufgrund verschiedener wichtiger Faktoren, darunter, aber nicht beschränkt auf die Fähigkeit von Adagene, die Sicherheit und Wirksamkeit seiner Arzneimittelkandidaten nachzuweisen; die klinischen Ergebnisse für seine Arzneimittelkandidaten, die keine weitere Entwicklung oder regulatorische Zulassung unterstützen können; den Inhalt und den Zeitpunkt der Entscheidungen der zuständigen Aufsichtsbehörden hinsichtlich der regulatorischen Zulassung der Arzneimittelkandidaten von Adagene; die Fähigkeit von Adagene, einen kommerziellen Erfolg für seine Arzneimittelkandidaten zu erzielen, falls zugelassen; die Fähigkeit von Adagene, den Schutz des geistigen Eigentums für seine Technologie und Arzneimittel zu erhalten und aufrechtzuerhalten; die Abhängigkeit von Adagene von Dritten bei der Durchführung von Arzneimittelentwicklung, Herstellung und anderen Dienstleistungen; die begrenzte Betriebsgeschichte von Adagene und die Fähigkeit von Adagene, zusätzliche Mittel für den Betrieb zu erhalten und die Entwicklung und Kommerzialisierung seiner Arzneimittelkandidaten abzuschließen; die Fähigkeit von Adagene, über seine bestehenden strategischen Partnerschaften oder Kooperationen hinaus zusätzliche Kooperationsvereinbarungen zu schließen, und die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die klinische Entwicklung, den kommerziellen und andere Betrieb von Adagene, sowie die Risiken, die ausführlicher im Abschnitt „Risikofaktoren“ in den Einreichungen von Adagene bei der US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde SEC erörtert werden. Alle zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf Informationen, die Adagene derzeit zur Verfügung stehen, und Adagene übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, weder aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse noch aus anderen Gründen, außer wie gesetzlich vorgeschrieben.
Investor Relations Kontakt:
Bruce Mackle
LifeSci Advisors
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