(SeaPRwire) – Mündliche Präsentation von Dr. Zan stellte das neuartige Phase-1/2-SANTANA-225-Studiendesign von 225Ac-SSO110 bei Patienten mit ES-SCLC oder MCC vor
225Ac-SSO110 erreicht überlegene Pharmakokinetik mit minimaler Umverteilung von Actinium-225-Tochterisotopen und 100% Überleben in präklinischen Studien
Erste Sicherheitsdaten aus SANTANA-225 werden für 2026 erwartet
BERLIN, 09. Okt. 2025 — Ariceum Therapeutics (Ariceum), ein auf zielgerichtete Radiotherapeutika spezialisiertes Unternehmen, das sich der Etablierung neuer Standards in der Krebsbehandlung verschrieben hat, hob heute zwei mündliche Präsentationen hervor, die das Design der klinischen Phase-1/2-Studie SANTANA-225 und präklinische Daten zur Unterstützung des differenzierten Profils von 225Ac-SSO110 als zielgerichtete Alpha-Radioliganden-Therapie für Somatostatin-Rezeptor-2 (SSTR2)-positive Malignome auf dem 38. Jahreskongress der European Association of Nuclear Medicine (EANM25) präsentierten, der vom 4. bis 8. Oktober 2025 in Barcelona, Spanien, stattfand.
„Diese mündlichen Präsentationen demonstrieren das Engagement von Ariceum Therapeutics, führend in der Innovation zielgerichteter Radiotherapeutika zu sein“, sagte Germo Gericke, MD, Chief Medical Officer von Ariceum Therapeutics. „Zum ersten Mal präsentieren wir Daten, die eine minimale In-vivo-Umverteilung von Tochternukliden mit 225Ac-SSO110, einem nicht-internalisierenden SSTR2-Antagonisten, zeigen – ein wichtiger Fortschritt in unserem Verständnis der zielgerichteten Alphatherapie. Parallel dazu zeigt unsere SANTANA-225-Studie einen innovativen, erstklassigen Ansatz für Patienten mit ES-SCLC und MCC. Da die ersten Sicherheitsdaten der SANTANA-225-Studie für 2026 und die vorläufige Wirksamkeit für 2027 erwartet werden, bleiben wir bestrebt, neue Standards sowohl in der Forschung als auch in der Patientenversorgung für Krankheiten mit hohem ungedecktem Bedarf zu setzen.“
Details der Präsentationen:
Titel: SANTANA-225: Eine multizentrische, offene Phase-I/II-Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufigen Wirksamkeit von 225Ac-SSO110 bei Teilnehmern mit kleinzelligem Lungenkarzinom im fortgeschrittenen Stadium (ES-SCLC) oder Merkelzellkarzinom (MCC) unter Standardversorgung (SoC); Präsentation # OP-780
Diese Präsentation, vorgestellt von Dr. Elcin Zan, Cleveland Clinic, hob das Design der klinischen Phase-1/2-Studie SANTANA-225 von Ariceum Therapeutics () hervor, die 225Ac-SSO110 zur Behandlung von erstlinien (1L) Erhaltungstherapie bei ES-SCLC oder 1L MCC evaluiert. Diese globale, offene Studie wird die Sicherheit, Verträglichkeit, vorläufige Wirksamkeit und die empfohlene Phase-2-Dosis von 225Ac-SSO110 bei Patienten unter Immun-Checkpoint-Inhibitor (CPI)-Therapie bewerten. Es wird erwartet, dass die klinische Studie etwa 20 Patienten in der Dosis-Eskalationsphase einschließt, gefolgt von optionalen zusätzlichen Expansionskohorten von 15 Patienten pro Indikation. 225Ac-SSO110 ist der erste SSTR2-zielgerichtete Antagonist, der mit Actinium-225 markiert ist und in Kombination mit einer CPI-Therapie in humanen Studien untersucht wird.
Titel: Verbessertes Tumor-Targeting und Wirksamkeit bei vergleichbarer Tochter-Umverteilung von 225Ac-SSO110 versus 225Ac-DOTA-TATE in einem präklinischen SCLC-Modell; Präsentation # OP-658
Eine zweite mündliche Präsentation auf dem EANM25 zeigte das überlegene pharmakokinetische Profil von 225Ac-SSO110 im Vergleich zu 225Ac-DOTA-TATE, wobei eine vergleichbare Biodistribution wie beim internalisierenden Agonisten sowie eine verbesserte Tumoraufnahme und ein günstiger therapeutischer Index demonstriert wurden.
Das Unternehmen evaluierte die Biodistribution von Actinium-225 (Ac-225) und seinen Tochternukliden, einschließlich Bismuth-213 (Bi-213), nach Injektion von Actinium-225-markiertem SSO110, einem nicht-internalisierenden SSTR2-Antagonisten, oder dem internalisierenden SSTR2-Agonisten DOTA-TATE in einem ES-SCLC-Xenograft-Modell. Bismuth-213 spielt eine entscheidende Rolle bei der therapeutischen Bewertung, da es das langlebigste alpha-emittierende Tochternuklid von Actinium-225 ist. Seine Lokalisierung und Retention im Zielgewebe sind Schlüsselfaktoren für die Sicherheit und Wirksamkeit von zielgerichteten Alpha-Therapien.
Die Studienergebnisse zeigen, dass das differenzierte Bindungsprofil von 225Ac-SSO110 eine überlegene Tumoraufnahme und -retention im Vergleich zu 225Ac-DOTA-TATE ermöglicht. Wichtig ist, dass 225Ac-SSO110 eine ähnliche Retention von Tochternukliden wie der internalisierende Agonist 225Ac-DOTA-TATE und einen günstigeren therapeutischen Index aufwies. Die kurze Halbwertszeit von 225Ac-SSO110 im Blutkreislauf hilft, die systemische Umverteilung von Tochternukliden zu begrenzen und somit das potenzielle Off-Target-Exposition zu reduzieren. Beide Behandlungen wurden gut vertragen, und es wurden keine histopathologischen Abnormalitäten beobachtet. In früheren Studien hat 225Ac-SSO110 nach einer einzelnen Injektion von 30 kBq eine vollständige Tumorremission erzielt, während 225Ac-DOTA-TATE das Tumorwachstum mit der gleichen injizierten Aktivität nicht kontrollieren konnte.
Diese Ergebnisse untermauern das therapeutische Potenzial von 225Ac-SSO110 als Alpha-emittierende Radioliganden-Therapie der nächsten Generation für SSTR2-positive Tumoren wie ES-SCLC und MCC.
Die Abstracts sind im EANM25 Abstracts Book verfügbar, und die vollständigen Präsentationen können auf der Kongress-Website des EANM 2025 abgerufen werden.
Über Ariceum Therapeutics
Ariceum Therapeutics ist ein Onkologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich der Neudefinition der zukünftigen Versorgung durch zielgerichtete Radiotherapeutika für Patienten mit aggressiven und schwer zu behandelnden Krebserkrankungen verschrieben hat. Das führende Programm des Unternehmens, 225Ac-SSO110, ein neuartiger Antagonist des Somatostatin-Typ-2-Rezeptors (SSTR2) mit Best-in-Class-Potenzial, wird derzeit in der Phase-1/2-SANTANA-225-Studie als erste Erhaltungsradiotherapie für kleinzelliges Lungenkarzinom im fortgeschrittenen Stadium (ES-SCLC) und Merkelzellkarzinom (MCC) untersucht – zwei Krankheiten mit begrenzten Optionen und schlechter Prognose. Ariceum Therapeutics entwickelt auch ATT001, einen neuartigen radiomarkierten I-123 PARP-Inhibitor, der darauf ausgelegt ist, eine subzelluläre Präzisions-Radiotherapie bei aggressiven soliden Tumoren zu liefern.
Mit Hauptsitz in Berlin ist Ariceum Therapeutics in Deutschland, der Schweiz, Australien, dem Vereinigten Königreich und den Vereinigten Staaten tätig. Das Unternehmen wird von führenden globalen Life-Sciences-Investoren unterstützt, darunter EQT Life Sciences, HealthCap, Pureos Bioventures, Andera Partners und Earlybird Venture Capital.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Investoren
Kevin Lui
Direktor, Investor Relations
Medien
Genevieve Britton
Gruppen-Account-Direktor, Public Relations
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