- Die strategische Investition in Beckley Psytech unterstreicht atais Position als biopharmazeutisches Unternehmen mit dem größten und vielfältigsten Portfolio an klinisch fortgeschrittenen psychedelischen Kandidaten
- Zwei patentgeschützte, klinisch fortgeschrittene Programme BPL-003 (intranasales 5-MeO-DMT) und ELE-101 (intravenöses Psilocin) ergänzen die bestehenden Arzneimittelentwicklungsprogramme von atai
- Mehrere klinische Ergebnisse werden innerhalb der nächsten 12 Monate aus dieser Investition in Beckley Psytech erwartet, darunter ein Ergebnis der Phase 2b von BPL-003 bei therapieresistenter Depression in der 2H24
- BPL-003 hat das Potenzial, eine erstmalige Kurzzeit-Psychedelika-Behandlung mit schnell einsetzender und nachhaltiger antidepressiver Wirkung zu werden
- Erwartete Synergien durch die Zusammenarbeit bei digitalen Therapeutika, kommerziellen und Marktzugangsaktivitäten in Vorbereitung auf einen möglichen zukünftigen Vertrieb
- atai wird am Donnerstag, den 4. Januar 2024 um 8:00 Uhr ET eine Telefonkonferenz und einen Webcast abhalten
(SeaPRwire) – NEW YORK und BERLIN, 4. Jan. 2024 – atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI) (“atai” oder “Unternehmen”), ein klinisches Biopharma-Unternehmen, das die Behandlung von psychischen Erkrankungen transformieren möchte, gab heute eine strategische Investition in Beckley Psytech Limited (“Beckley Psytech”) bekannt, ein privates klinisches Biotechnologie-Unternehmen, das sich der Entwicklung kurzfristiger Psychedelika in wirksame und schnell einsetzende Medikamente für neuropsychiatrische Erkrankungen widmet.
Diese strategische Investition und Zusammenarbeit zielt darauf ab, die Entwicklung von Beckley Psytechs zwei klinisch fortgeschrittenen, patentgeschützten Kandidaten für kurzfristige Psychedelika, BPL-003 und ELE-101, durch Hinzufügen zu atais Plattform für Innovationen im Bereich der psychischen Gesundheit zu beschleunigen. BPL-003 ist eine neuartige, kurzfristige, intranasale Formulierung von 5-Methoxy-N,N-Dimethyltryptamin (5-MeO-DMT, auch bekannt als Mebufotenin) und ELE-101 ist eine neuartige intravenöse Formulierung von Psilocin, dem primären Wirkstoff von Psilocybin.
“Diese Transaktion unterstreicht unser Vertrauen in das Potenzial von Psychedelika als bahnbrechende Behandlungen für Menschen mit psychischen Erkrankungen. Kurzfristige Psychedelika haben das Potenzial, ähnliche klinische Vorteile wie langfristigere Psychedelika zu bieten, jedoch in effizienterer und skalierbarer Weise, was zu einem verbesserten Zugang für Patienten führen könnte”, sagte atai-Gründer und Vorsitzender Christian Angermayer.
Beckley Psytechs CEO Cosmo Feilding Mellen sagte: “Beckley Psytech und atai Life Sciences teilen die Vision für die Zukunft der psychischen Gesundheitsversorgung, und wir freuen uns darauf, gemeinsam auf den Weg zu bringen, effektive, zugängliche und schnell einsetzende Psychedelika-Medikamente für Menschen in Not zu entwickeln. Neben der Finanzinvestition sind wir optimistisch hinsichtlich der zahlreichen möglichen Synergien dieser Zusammenarbeit, insbesondere bei der Entwicklung digitaler Tools zur Optimierung der Patientenunterstützung und der Planung für eine mögliche zukünftige Vermarktung. Wir freuen uns darauf, diese Möglichkeiten in den kommenden Monaten zu erkunden.”
BPL-003 wird derzeit für zwei Indikationen entwickelt: Therapieresistente Depression (TRD) und Alkoholmissbrauchsstörung (AUD), wobei drei klinische Studien laufen. Die erste Studie ist eine globale, multizentrische, doppelblinde, randomisierte Phase-2b-Studie an Menschen mit schwerer TRD, in der die Wirkungen einer mittleren und hohen Dosis BPL-003 gegen einen aktiven Placebo verglichen werden bei 225 Patienten mit moderater bis schwerer TRD. Mittlere und hohe Dosierungen führten in einer abgeschlossenen Phase-1-Studie zuverlässig zu tiefen psychedelischen Erfahrungen, mit einem schnellen Einsetzen der psychedelischen Wirkungen innerhalb weniger Minuten und der Auflösung aller wahrnehmungsverändernden Effekte innerhalb von 60-90 Minuten. Neben der Phase-2b-Studie bei TRD, deren Ergebnisse in der zweiten Hälfte 2024 erwartet werden, wird BPL-003 auch in zwei kleinen Phase-2a-Studien ohne Vergleichsgruppe bei TRD und AUD untersucht, mit Datenveröffentlichung in der ersten Hälfte bzw. Mitte 2024.
Beckley Psytechs zweiter Kandidat ELE-101 wird für die Behandlung von Major Depression (MDD) entwickelt. Dieser Wirkstoff hat das Potenzial, die therapeutischen Vorteile von Psilocybin zu bieten, das in mehreren klinischen Studien signifikante antidepressive Effekte gezeigt hat, jedoch in einem konsistenteren, kontrollierbareren und kürzeren Behandlungsparadigma von weniger als 2 Stunden.
atai Co-Gründer und Vorstandsvorsitzender Florian Brand fügte hinzu: “Bei psychischen Erkrankungen gibt es keine One-Fits-All-Lösung, und die vielfältige Pharmakologie unserer Wirkstoffkandidaten berücksichtigt die Heterogenität psychisch kranker Patientengruppen. In den kommenden 12 Monaten erwarten wir, dass diese Investition zu mehreren zusätzlichen vielversprechenden klinischen Ergebnissen führen wird, darunter die Topline-Ergebnisse der Phase-2b-Studie mit BPL-003, die für die zweite Hälfte 2024 erwartet werden.”
Gemäß den Bedingungen der Investition wird Beckley Psytech ein unabhängiges, privat geführtes Unternehmen bleiben und atai wird 35,5% von Beckley Psytech besitzen. Dies basiert auf einer Gesamtinvestition von 50 Mio. USD, mit einer direkten Investition von 40 Mio. USD in das Unternehmen zur Finanzierung laufender Forschungsprogramme und zusätzlichen 10 Mio. USD in Sekundärmarktkäufen von bestehenden Aktionären. Nach Abschluss wird atai 1:1-Warrant-Abdeckung zu einem Aufschlag von 30% auf die Primäremissionen erhalten. atai wird auch berechtigt sein, 3 der 9 Sitze im Verwaltungsrat von Beckley Psytech zu besetzen, und wird über ein zeitlich begrenztes Vorkaufsrecht bei einem zukünftigen Verkauf des Unternehmens, Verkauf von Vermögenswerten oder anderen Übertragungen von kommerziellen Rechten sowie über ein unbefristetes Recht des ersten Verhandlungsangebots für BPL-003 und ELE-101 verfügen.
Konferenzschaltung
atai Life Sciences wird am Donnerstag, den 4. Januar 2024 um 8:00 Uhr ET eine Telefonkonferenz und einen Webcast abhalten. Die Telefonkonferenz kann im Bereich “Investoren” auf der Website von atai Life Sciences unter News, Events & Präsentationen über den folgenden Link aufgerufen werden: https://ir.atai.life/news-events/events. Die Präsentation und ein archivierter Webcast werden mindestens 30 Tage lang auf derselben Website verfügbar sein.
Über Beckley Psytech
Beckley Psytech Ltd. ist ein privates klinisches Biotechnologie-Unternehmen, das sich der Verbesserung des Lebens von Menschen widmet, die unter neuropsychiatrischen Störungen leiden, indem es Psychedelika in wirksame und schnell einsetzende klinische Medikamente umwandelt. Die fortgeschrittensten Programme des Unternehmens konzentrieren sich auf die Entwicklung von psychedelikabasierten Medikamenten zur Behandlung von Menschen mit TRD und MDD. Beckley Psytech wurde 2019 gegründet und basiert auf mehr als zwei Jahrzehnten bahnbrechender wissenschaftlicher Forschung der Beckley Foundation. Beckley Psytech kombiniert führende psychedelische Wissenschaft mit umfassender Medikamentenentwicklungsexpertise, um die Patientenergebnisse zu optimieren, Behandlungsmöglichkeiten zu verbessern und die Belastung durch neuropsychiatrische Erkrankungen für Einzelpersonen, Gesundheitssysteme und die Gesellschaft zu verringern.
Über atai Life Sciences
atai ist ein klinisches Biopharma-Unternehmen, das die Behandlung psychischer Erkrankungen transformieren möchte und als Reaktion auf den erheblichen ungedeckten Bedarf und die fehlende Innovation im Bereich der psychischen Gesundheitsversorgung gegründet wurde. atai widmet sich der effizienten Entwicklung innovativer Therapien zur Behandlung von Depressionen, Angstzuständen, Suchterkrankungen und anderen psychischen Störungen. Durch Pooling von Ressourcen und Best Practices zielt atai darauf ab, die Entwicklung neuer Medikamente auf verantwortungsvolle Weise zu beschleunigen, um bei psychisch kranken Patienten klinisch bedeutsame und nachhaltige Verhaltensänderungen zu erreichen. atais Vision ist es, psychische Erkrankungen zu heilen, damit jeder überall ein erfüllteres Leben führen kann.
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