- EMP-01 (R-MDMA) wurde im Allgemeinen gut vertragen und die behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse (AEs) waren wie erwartet
- Das PK-Profil von EMP-01 war dosisproportional, und eine Reihe explorativer pharmakodynamischer (PD)-Maßnahmen, einschließlich subjektiver Berichte und blutbasierter Biomarker, zeigten dosisabhängige Veränderungen
- Die Verabreichung von EMP-01 führte zu einer differenzierten subjektiven Erfahrung im Vergleich zu racemischem MDMA, ein Ergebnis, das sich wahrscheinlich auf die Therapie auswirken wird
(SeaPRwire) – NEW YORK und BERLIN, 02. Jan. 2024 – (NASDAQ: ATAI) (“atai”), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das darauf abzielt, die Behandlung von psychischen Erkrankungen zu transformieren, gab positive Ergebnisse aus seiner Phase-1-Studie zur oral verabreichten EMP-01, dem R-Enantiomer von MDMA (3,4-Methylendioxy-Methamphetamin), bekannt.
Die Ziele dieser Phase-1-Studie waren die Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik (PK) und Pharmakodynamik (PD) von EMP-01. Die vier-Kohorten-Studie mit einmaliger aufsteigender Dosis, randomisiert, doppelblind und placebokontrolliert schloss 32 gesunde Teilnehmer ein, die 75 mg, 125 mg, 175 mg oder 225 mg EMP-01 oder Placebo in einem 6+2-Design erhielten.
EMP-01 wurde gut vertragen, und die behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse (AEs) waren alle wie erwartet und im Allgemeinen dosisabhängig. Es gab keine Studienabbrüche, und es wurden keine schwerwiegenden oder schweren AEs in der Studie beobachtet.
Das PK-Profil von EMP-01 war dosisproportional. Die PD-Maßnahmen umfassten sowohl subjektive Berichte als auch blutbasierte Biomarker. Signifikante, konsistente und dosisabhängige Veränderungen wurden auf mehreren dieser explorativen PD-Maßnahmen beobachtet. Die Verabreichung von EMP-01 führte zu einer differenzierten subjektiven Erfahrung im Vergleich zu veröffentlichten Berichten über racemisches MDMA auf standardisierten Fragebögen zu psychedelischen Erfahrungen. Darüber hinaus wurden dosisabhängige Veränderungen bei Maßnahmen des emotionalen Durchbruchs festgestellt, ein Phänomen, das als ein Schlüsselmediator der langfristigen psychologischen Veränderungen im Zusammenhang mit Psychedelika angesehen wird, und zwar in dieser gesunden Freiwilligenpopulation.
Detaillierte klinische Daten aus der Phase-1-Studie zu EMP-01 werden auf einem zukünftigen medizinischen Treffen erwartet.
“Ich bin den Teilnehmern und Prüfärzten sowie den Mitgliedern des atai-Studienteams für die erfolgreiche Durchführung dieser Phase-1-Studie dankbar”, sagte Florian Brand, CEO und Mitbegründer von atai. “Aufbauend auf den Jahrzehnten der Forschung zu MDMA als potenzielle Behandlung von psychischen Erkrankungen, einschließlich zweier positiver Phase-3-Studien bei PTBS, sind wir aufgrund der einzigartigen Eigenschaften von EMP-01 und der Erforschung der Implikationen für weitere klinische Entwicklungen ermutigt.”
“Die beiden Enantiomere von MDMA zeigen eine deutlich unterschiedliche und reichhaltige Pharmakologie. Die vorliegende Studie ist eine der ersten, die sich speziell auf die Bewertung der PK und PD von R-MDMA konzentriert”, sagte Srinivas Rao, CSO von atai. “Wir stellten Unterschiede in der subjektiven Erfahrung von R-MDMA im Vergleich zu veröffentlichten Berichten über racemisches MDMA fest. Wenn dies bestätigt wird, deuten diese Unterschiede darauf hin, dass R-MDMA in einer Vielzahl psychischer Erkrankungen anwendbar sein könnte.”
Über atai Life Sciences
atai ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das darauf abzielt, die Behandlung psychischer Erkrankungen zu transformieren und wurde als Reaktion auf den erheblichen ungedeckten Bedarf und das Fehlen von Innovationen in der Landschaft der psychischen Gesundheitsversorgung gegründet.
Durch die Bündelung von Ressourcen und bewährten Verfahren zielt atai darauf ab, neue Arzneimittel auf verantwortungsvolle Weise zu entwickeln, um klinisch bedeutsame und nachhaltige Verhaltensänderungen bei Patienten mit psychischen Erkrankungen zu erreichen.
Die Vision von atai besteht darin, psychische Erkrankungen zu heilen, damit jeder überall ein erfüllteres Leben führen kann. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte .
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Die Wörter “glauben”, “können”, “werden”, “schätzen”, “fortsetzen”, “antizipieren”, “beabsichtigen”, “erwarten”, “könnten”, “würden”, “projizieren”, “planen”, “potenziell”, “vorläufig”, “wahrscheinlich” und ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen, auch wenn nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese Wörter oder Ausdrücke enthalten.
Kontaktinformationen
Investor Contact:
Media Contact:
Der Artikel wird von einem Drittanbieter bereitgestellt. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) gibt diesbezüglich keine Zusicherungen oder Darstellungen ab.
Branchen: Top-Story, Tagesnachrichten
SeaPRwire liefert Echtzeit-Pressemitteilungsverteilung für Unternehmen und Institutionen und erreicht mehr als 6.500 Medienshops, 86.000 Redakteure und Journalisten sowie 3,5 Millionen professionelle Desktops in 90 Ländern. SeaPRwire unterstützt die Verteilung von Pressemitteilungen in Englisch, Koreanisch, Japanisch, Arabisch, Vereinfachtem Chinesisch, Traditionellem Chinesisch, Vietnamesisch, Thailändisch, Indonesisch, Malaiisch, Deutsch, Russisch, Französisch, Spanisch, Portugiesisch und anderen Sprachen.
