Die geplante Übernahme wird die wachsende Pipeline von AstraZeneca an Zelltherapien mit GC012F, einer neuartigen klinischen Phase-BCMA- und CD19-dualzielenden autologen chimären Antigen-Rezeptor-T-Zell-Therapie (CAR-T-Zell-Therapie), die das potenziell neue Behandlung für multiple Myelom sowie andere hämatologische Malignome und Autoimmunerkrankungen wie systemischen Lupus erythematodes (SLE) ist.
(SeaPRwire) – Die Aktionäre von Gracell erhalten bei Abschluss 2,00 US-Dollar pro Stammaktie (entsprechend 10,00 US-Dollar pro American Depositary Share (ADS)) in bar sowie ein nicht handelbares bedingtes Wertrecht (CVR) von bis zu 0,30 US-Dollar pro Stammaktie (entsprechend 1,50 US-Dollar pro ADS), was einem Gesamtransaktionswert von bis zu 1,2 Milliarden US-Dollar einschließlich des CVR entspricht.
SAN DIEGO und SUZHOU, China und SHANGHAI, China, 26. Dezember 2023 — Gracell Biotechnologies Inc. (“Gracell” oder das “Unternehmen”, NASDAQ: GRCL) gab heute bekannt, dass es eine endgültige Vereinbarung über den Erwerb durch AstraZeneca unterzeichnet hat.
Der geplante Erwerb wird die wachsende Pipeline von AstraZeneca an Zelltherapien mit GC012F, einer neuartigen klinischen Phase-BCMA- und CD19-dualzielenden autologen chimären Antigen-Rezeptor-T-Zell-Therapie (CAR-T-Zell-Therapie), die das potenziell neue Behandlung für multiple Myelom sowie andere hämatologische Malignome und Autoimmunerkrankungen wie systemischen Lupus erythematodes (SLE) ist.
Autologe CAR-T-Zell-Therapie ist eine Art von Zelltherapie, die durch Umprogrammierung der immunen T-Zellen eines Patienten zur Zielierung krankheitsauslösender Zellen erzeugt wird, und der Herstellungsprozess für diese Art der Behandlung ist komplex und zeitaufwendig. Die FasTCAR-Plattform von Gracell für die nächttägige Herstellung verkürzt die Herstellungszeit erheblich, verbessert die Fitness der T-Zellen und wird möglicherweise die Wirksamkeit der autologen CAR-T-Behandlung bei Patienten verbessern. Zukünftige Anwendungen dieser Technologie könnten auch seltene Erkrankungen umfassen.
Dr. William Cao, Gründer, Vorsitzender und CEO von Gracell sagte: “Wir freuen uns darauf, mit AstraZeneca zusammenzuarbeiten, um unser gemeinsames Ziel zu beschleunigen, transformative Zelltherapien für mehr Patienten mit belastenden Krankheiten verfügbar zu machen. Durch die Kombination unserer Expertise und Ressourcen können wir neue Wege finden, die FasTCAR-Herstellungsplattform von Gracell zu nutzen, die unserer Ansicht nach das Potenzial hat, das therapeutische Profil von gentechnisch veränderten Zellen zu optimieren und die nächste Generation autologer Zelltherapien voranzutreiben.”
Susan Galbraith, Executive Vice President, Oncology R&D, AstraZeneca, sagte: “Die geplante Übernahme von Gracell wird die bestehenden Fähigkeiten von AstraZeneca und früheren Investitionen in die Zelltherapie ergänzen, wo wir unsere Präsenz in CAR-T und T-Zell-Rezeptor-Therapien (TCR-Ts) bei soliden Tumoren etabliert haben. GC012F wird unsere Zelltherapiestrategie in der Hämatologie beschleunigen, mit der Möglichkeit, Patienten mit Blutkrebs eine potenziell bestmögliche Behandlung mit einem differenzierten Herstellungsprozess anzubieten, sowie die Möglichkeit zu erkunden, ob Zelltherapien das Immunsystem bei Autoimmunerkrankungen neu einstellen können.”
Transaktionsbedingungen
Nach den Bedingungen der endgültigen Vereinbarung wird AstraZeneca sämtliche voll verwässerten Aktien von Gracell (einschließlich der in Form von ADSs gehaltenen Aktien) durch eine Fusion zu einem Preis von 2,00 US-Dollar pro Stammaktie in bar zum Abschluss (entsprechend 10,00 US-Dollar pro ADS des Unternehmens) erwerben, zusätzlich zu einem nicht handelbaren bedingten Wertrecht von 0,30 US-Dollar pro Stammaktie in bar (entsprechend 1,50 US-Dollar pro ADS des Unternehmens), das bei Erreichen eines bestimmten regulatorischen Meilensteins zahlbar wird. Der Baranteil der Gegenleistung im Voraus stellt einen Transaktionswert von ca. 1,0 Milliarden US-Dollar dar, was einem Aufschlag von 62% zum Schlusskurs der Gracell-Aktie vom 22. Dezember 2023 und einem Aufschlag von 154% zum 60-Tage-Volumengewichteten Durchschnittspreis (VWAP) von 3,94 US-Dollar pro ADS vor dieser Ankündigung entspricht. Insgesamt stellen die Barzahlung im Voraus und die potenziellen bedingten Zahlungen, sofern erreicht, einen Transaktionswert von ca. 1,2 Milliarden US-Dollar dar, was einem Aufschlag von 86% zum Schlusskurs der Gracell-Aktie vom 22. Dezember 2023 und einem Aufschlag von 192% zum 60-Tage-VWAP entspricht. Im Rahmen der geplanten Transaktion wird AstraZeneca die zum 30. September 2023 auf der Bilanz von Gracell ausgewiesenen liquiden Mittel, liquiden Mitteläquivalente und kurzfristigen Anlagen in Höhe von 234,1 Millionen US-Dollar erwerben.
Der Abschluss der Transaktion wird für das erste Quartal 2024 erwartet, vorbehaltlich der üblichen Abschlussbedingungen wie behördlicher Genehmigungen und der Zustimmung der Gracell-Aktionäre. Nach Abschluss würde Gracell zu einem nicht börsennotierten Unternehmen, und die ADS des Unternehmens würden nicht mehr an der Nasdaq gehandelt.
Berater
Centerview Partners fungiert als exklusiver Finanzberater für Gracell.
Cooley LLP fungiert als Rechtsberater für Gracell. AllBright Law Offices fungiert als chinesischer Rechtsberater für Gracell, und Harney Westwood & Riegels fungiert als Rechtsberater von Gracell auf den Kaimaninseln.
Freshfields Bruckhaus Deringer US LLP fungiert als Rechtsberater für AstraZeneca. RuiMin fungiert als chinesischer Rechtsberater für AstraZeneca, und Maples Group fungiert als Rechtsberater von AstraZeneca auf den Kaimaninseln.
Über GC012F
GC012F ist die FasTCAR-unterstützte BCMA/CD19-dualzielende autologe CAR-T-Zell-Therapie von Gracell, die danach strebt, die Behandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen zu verändern, indem sie tiefe und nachhaltige Reaktionen mit einem verbesserten Sicherheitsprofil anstrebt. GC012F wird derzeit in klinischen Studien bei verschiedenen hämatologischen Krebserkrankungen sowie Autoimmunerkrankungen untersucht und hat dabei ein konsistent starkes Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil gezeigt. Gracell hat eine Phase-1b/2-Studie zur Bewertung von GC012F für die Behandlung des RRMM in den Vereinigten Staaten initiiert und eine Phase-1/2-Studie in China soll unmittelbar beginnen. Eine IIT wurde auch zur Bewertung von GC012F für die Behandlung von rSLE initiiert, und die IND-Anträge zur Untersuchung von GC012F bei rSLE wurden von der US-FDA und der China NMPA genehmigt.
Über FasTCAR
2017 vorgestellt, zielt FasTCAR von Gracell darauf ab, die nächste Generation der Therapie für Krebs und Autoimmunerkrankungen anzuführen und die Ergebnisse für Patienten durch verbesserte Wirkung, reduzierte Kosten und den Zugang mehr Patienten zu lebensrettender CAR-T-Behandlung zu verbessern. FasTCAR verkürzt die Zellproduktion dramatisch von Wochen auf über Nacht und reduziert potenziell die Wartezeiten der Patienten und die Wahrscheinlichkeit, dass sich ihre Krankheit weiterentwickelt. Darüber hinaus scheinen FasTCAR-Zellen jünger zu sein als herkömmliche CAR-T-Zellen und sind proliferativer und wirksamer bei der Tötung von Krebszellen. 2022 und 2023 wurde FasTCAR als Gewinner der Kategorie Biotech Innovation der 2022 Fierce Life Sciences Innovation Awards und als Gesamtlösung für Immunologie der 2023 BioTech Breakthrough Awards ausgezeichnet für seine Fähigkeit, große Hindernisse in der Branche anzugehen.
Über Gracell
Gracell Biotechnologies Inc. (“Gracell”) ist ein globales klinisches Biopharma-Unternehmen, das sich der Entdeckung und Entwicklung bahnbrechender Zelltherapien für die Behandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen widmet. Unter Nutzung seiner innovativen FasTCAR- und TruUCAR-Technologieplattformen sowie des SMART CARTTM-Technologiemoduls entwickelt Gracell ein reichhaltiges klinisches Portfolio an autologen und allogenen Produktkandidaten mit dem Potenzial, große Herausforderungen der Branche zu überwinden, die sich bei herkömmlichen CAR-T-Therapien stellen, einschließlich langer Herstellungszeiten, suboptimaler Zellqualität, hoher Therapiekosten und Fehlen wirksamer CAR-T-Therapien für solide Tumore und Autoimmunerkrankungen. Der Leitkandidat BCMA/CD19-dualzielende FasTCAR-T GC012F wird derzeit in klinischen Studien für die Behandlung von multiplem Myelom, B-NHL und SLE untersucht. Für weitere Informationen zu Gracell besuchen Sie bitte . Folgen Sie @GracellBio auf .
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Zusätzliche Informationen und wo diese zu finden sind
Im Zusammenhang mit der geplanten Transaktion beabsichtigt das Unternehmen, relevante Unterlagen bei der Securities and Exchange Commission (der “SEC”) einzureichen oder vorzulegen, darunter u.a. einen Proxy Statement. Unverzüglich nach Einreichung oder Vorlage des Proxy Statements bei der SEC wird das Unternehmen den Proxy Statement und eine Proxy-Karte an jeden seiner stimmberechtigten Aktionäre verschicken oder zusenden, der zur außerordentlichen Hauptversammlung im Zusammenhang mit der geplanten Transaktion stimmberechtigt ist. Diese Mitteilung ersetzt nicht den Proxy Statement oder andere Unterlagen, die das Unternehmen ggf. bei der SEC einreicht oder vorlegt oder seinen Aktionären im Zusammenhang mit der geplanten Transaktion zusendet. BEVOR EINE INVESTITIONS- ODER STIMMEN