HepaRegeniX sichert sich 15 Millionen Euro in Serie-C-Finanzierungsrunde, um die klinische Entwicklung von HRX-215 für die Leberregeneration voranzutreiben

• Die Mittel sollen die klinische Phase-Ib-Studie mit HRX-215 in den USA und eine internationale multizentrische Phase-IIa-Studie zur Leberregeneration unterstützen.
• Elias Papatheodorou wechselt vom Vorsitzenden des Verwaltungsrats zum CEO von HepaRegeniX.
• Dr. Linda Greenbaum tritt HepaRegeniX als CMO bei

(SeaPRwire) –   TUEBINGEN, Deutschland, 10. Juli 2024 — HepaRegeniX GmbH, ein Unternehmen in der klinischen Phase, das eine neuartige regenerative Therapie zur Behandlung akuter und chronischer Lebererkrankungen entwickelt, gab heute den Abschluss einer Serie-C-Finanzierungsrunde bekannt, die von Vesalius Biocapital IV angeführt wurde, unter Beteiligung bestehender Investoren Novo Holdings, Boehringer Ingelheim Venture Fund (BIVF) und High-Tech Gründerfonds (HTGF). Die neuen Mittel in Höhe von 15 Millionen Euro werden zur Weiterentwicklung der klinischen Entwicklung des klinischen Kandidaten HRX-215 des Unternehmens verwendet.

Im Rahmen der Finanzierung tritt Fabienne Roussel, Partner bei Vesalius Biocapital, dem nicht-exekutiven Verwaltungsrat bei. Elias Papatheodorou wird Chief Executive Officer und wechselt vom Vorsitzenden des Verwaltungsrats.

Elias Papatheodorou, Vorsitzender des Verwaltungsrats, sagte: „Wir freuen uns sehr über diese bedeutende Finanzierungsrunde, die das Vertrauen unserer Investoren in unsere Wissenschaft und unsere Fähigkeit unterstreicht, wirksame Behandlungen für Patienten zu entwickeln, die an Lebererkrankungen leiden. Mit den neuen Mitteln wird HepaRegeniX seine klinischen Pläne für eine Phase-Ib-Studie in den USA und eine internationale Phase-IIa-Studie vorantreiben, um die Leberregeneration zu verbessern und ein Leberversagen zu verhindern.“

HRX-215 ist ein kleinmolekularer Inhibitor von Mitogen-Activated Protein (MAP) Kinase Kinase 4 (MKK4). Die Hemmung von MKK4 schaltet die regenerative Kapazität von Hepatozyten frei und kann die Leberregeneration bei Patienten stark fördern. Dies ist besonders relevant für Patienten mit Lebermetastasen oder primären Lebertumoren, da die Resektion der Tumoren der einzige kurative Therapieansatz ist. Die Leberregeneration ist auch bei der Lebertransplantation und insbesondere bei der Ermöglichung einer Lebendspende aus dem linken Leberlappen entscheidend. Diese Strategie könnte die Warteliste für Lebertransplantationskandidaten deutlich verkürzen. Vielversprechende präklinische Daten haben die Fähigkeit von HRX-215 zur Leberregeneration bestätigt, und HepaRegeniX hat erfolgreich eine Phase-I-Studie abgeschlossen. Diese Ergebnisse wurden in der renommierten Zeitschrift veröffentlicht.

“Vesalius Biocapital freut sich, HepaRegeniX bei seinem Fortschritt in die nächste Phase der klinischen Entwicklung von HRX-215 zu unterstützen. Es besteht ein immenser Bedarf an einer Behandlung, die die Leberregeneration bei Patienten mit Leberschäden, Lebertumoren sowie in Transplantationssituationen induzieren kann. HRX-215 hat das Potenzial, diesen Patienten zu helfen und einen bedeutenden Einfluss auf ihr Leben zu haben. Ich freue mich darauf, mit dem hervorragenden Führungsteam von HepaRegeniX zusammenzuarbeiten, um diesen vielversprechenden Behandlungskandidaten voranzutreiben”, kommentierte Fabienne Roussel, Partner bei Vesalius Biocapital IV.

Um HepaRegeniX durch die nächsten Phasen der klinischen Entwicklung und Wertschöpfung zu führen, tritt Dr. Linda Greenbaum als Chief Medical Officer (CMO) zu HepaRegeniX hinzu. Sie bringt umfassende Expertise und Erfahrung in der klinischen Entwicklung und translationalen Medizin mit. Zuletzt war sie als Executive Director, Translational Medicine bei Novartis in den USA tätig. Vor ihrem Wechsel zu Novartis hatte sie die Position des Direktors für klinische Entwicklung bei Janssen R&D inne und war an der Fakultät der Thomas Jefferson University und der University of Pennsylvania tätig, wo sie ein Forschungslabor leitete, das sich mit Leberregeneration und Fibrose befasst. Dr. Greenbaum hat einen Doktortitel in Medizin vom Columbia University Vagelos College of Physicians and Surgeons.

“Ich fühle mich geehrt, HepaRegeniX zu einem so wichtigen Zeitpunkt in seiner Entwicklung zu begleiten”, fügte Dr. Linda Greenbaum, Chief Medical Officer von HepaRegeniX, hinzu. „MKK4 ist ein Schlüsselregulator der Leberregeneration, und die Hemmung von MKK4 hat sich gezeigt, die Leberregeneration nach einer partiellen Hepatektomie zu induzieren. Mit diesem Wirkmechanismus hat HRX-215 ein immenses Potenzial, die Ergebnisse für Patienten zu verbessern, die derzeit aufgrund von Lebertumoren und anderen Patientengruppen, die von Leberversagen betroffen sind, keine potenziell kurativen chirurgischen Resektionen durchführen können. Ich freue mich darauf, mit dem talentierten Team von HepaRegeniX zusammenzuarbeiten, um die klinische Entwicklung von HRX-215 in Phase-II-Studien und darüber hinaus voranzutreiben, mit dem ultimativen Ziel, die Ergebnisse für Patienten mit Lebererkrankungen weltweit zu verbessern.”

Elias Papatheodorou schloss: „Es ist uns eine Freude, Dr. Linda Greenbaum in unserem Führungsteam willkommen zu heißen. Mit ihrem umfassenden Wissen und ihrer Expertise wird sie die zukünftige klinische Entwicklung von HRX-215 leiten. Mit unserer neuen Finanzierung und der Erweiterung unseres erfahrenen Führungsteams hoffen wir, eine dringend benötigte Therapie für Patienten zu entwickeln, die an Lebererkrankungen leiden.“

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
HepaRegeniX GmbH
Elias Papatheodorou
Vorsitzender des Verwaltungsrats

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Katja Arnold, Dr. Regina Lutz
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Über HepaRegeniX GmbH –
Seit 2017 hat HepaRegeniX erfolgreich mehrere Medikamentenkandidaten zur Behandlung akuter und chronischer Lebererkrankungen auf der Grundlage eines neuartigen, firmeneigenen molekularen Ziels Mitogen-Activated Protein (MAP) Kinase Kinase 4 (MKK4) entdeckt und entwickelt. Der erste MKK4-Inhibitor HRX-215 hat kürzlich die klinischen Phase-1-Tests abgeschlossen. MKK4 ist ein Schlüsselregulator der Leberregeneration, und die Suppression von MKK4 schaltet die regenerative Kapazität von Hepatozyten frei, selbst in stark erkrankten Lebern. Dieses neue und einzigartige therapeutische Konzept wurde von Prof. Lars Zender und seiner Forschungsgruppe am Universitätsklinikum Tübingen, Deutschland, entdeckt. Zu den Investoren in HepaRegeniX gehören Vesalius Biocapital IV, der Boehringer Ingelheim Venture Fund (BIVF), Novo Holdings A/S, Coparion, High-Tech Gründerfonds (HTGF) und Ascenion GmbH.