HUTCHMED Highlights Sovleplenib Phase III ESLIM-01 Study and Hematological Malignancy Programs Data to be Presented at the upcoming EHA2024 Congress

(SeaPRwire) –   HONG KONG, SHANGHAI und FLORHAM PARK, N.J., 17. Mai 2024 – HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM:HCM; HKEX:13) gibt heute bekannt, dass Topline- und Subgruppen-Ergebnisse aus der Phase-III-Studie ESLIM-01 zu Sovleplenib sowie neue und aktualisierte Daten zu den neuartigen, gegen hämatologische Malignome gerichteten Therapien HMPL-306, HMPL-760 und Tazemetostat auf dem bevorstehenden EHA Hybrid Congress vom 13. bis 16. Juni 2024 in Madrid, Spanien und online vorgestellt werden.

ESLIM-01 ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie in China zu Sovleplenib bei erwachsenen Patienten mit primärem Immunthrombozytopenie (ITP”), die mindestens eine vorherige Standardtherapie () erhalten haben. Bei 188 Patienten, die randomisiert Sovleplenib oder Placebo erhielten, zeigte Sovleplenib eine klinisch bedeutsame frühe und anhaltende dauerhafte Platelettenansprechrate bei Patienten mit primärem ITP von 48,4% im Vergleich zu null bei Placebo (p<0,0001). Die mediane Zeit bis zur Ansprechung betrug 1,1 Wochen mit Sovleplenib. Es zeigte ein tolerierbares Sicherheitsprofil mit Nebenwirkungen vom Grad 3 oder höher (TEAEs) in 25,4% der Patienten mit Sovleplenib und 24,2% mit Placebo.

Die meisten Patienten waren bereits stark vorbehandelt mit einer medianen Anzahl von vier vorherigen ITP-Therapielinien und die Mehrheit (71,3%) der Patienten hatte vorherige TPO/TPO-RA¹-Behandlung. Weitere post-hoc Subgruppenanalysen der Studie zeigten konsistente klinische Vorteile bei ITP-Patienten unabhängig von der Anzahl vorheriger ITP-Therapielinien oder vorheriger TPO/TPO-RA-Exposition, unabhängig vom TPO/TPO-RA-Behandlungstyp und der Anzahl vorheriger Behandlungsregime.

Zusätzlich zu den vielversprechenden Daten bei ITP werden auf dem Kongress auch Ergebnisse aus der laufenden Phase-II-Teil der Phase-II/III-Studie ESLIM-02 zu Sovleplenib bei warmen Antikörper-vermittelten hämolytischen Anämien (wAIHA) vorgestellt, die einen ermutigenden Hämoglobin (Hb)-Nutzen im Vergleich zu Placebo zeigen, mit einer Gesamtansprechrate von 43,8% gegenüber 0% in den ersten 8 Wochen und einer Gesamtansprechrate von 66,7% während der 24-wöchigen Sovleplenib-Behandlung (einschließlich der Patienten, die von Placebo wechselten). Auch hier zeigte sich ein günstiges Sicherheitsprofil.

Details zu den Präsentationen sind wie folgt: