HUTCHMED startet Phase-II/III-Studie der Kombination von Surufatinib und Camrelizumab für die Behandlung von bisher unbehandeltem Pankreaskarzinom in Zusammenarbeit mit Hengrui

(SeaPRwire) –   — Fast eine halbe Million Menschen pro Jahr weltweit betroffen —

— Zusammenarbeit basierend auf dem synergistischen Potenzial der Hemmung der Angiogenese und tumorassoziierten Makrophagen mit dem Surufatinib von HUTCHMED und der Anti-PD-1-Aktivität mit dem Camrelizumab von Hengrui Pharma, was die immunologische Reaktion gegen Tumorzellen fördert —

HONGKONG und SHANGHAI, China und FLORHAM PARK, N.J., 14. Mai 2024 — HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM:HCM; HKEX:13) gab heute den Beginn einer Phase-II/III-Studie bekannt, um die Wirksamkeit einer Kombination des HUTCHMED-Prüfpräparats Surufatinib, des PD-1-Antikörpers Camrelizumab von Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd (“Hengrui Pharma”), Nab-Paclitaxel und Gemcitabin als Erstlinientherapie für Patienten mit metastasiertem Pankreaskarzinom (“PDAC”) in China zu bewerten. Das PDAC ist ein exokrines Tumor und die häufigste Form des Pankreaskarzinoms.

Das PDAC ist eine hochaggressive Krebsform, die über 90% der Fälle des Pankreaskarzinoms ausmacht. Weltweit wurden im Jahr 2022 schätzungsweise 511.000 Menschen mit Pankreaskrebs diagnostiziert, was etwa 467.000 Todesfällen entspricht, wobei die durchschnittliche Fünf-Jahres-Überlebensrate weniger als 10% beträgt. In China wurden im Jahr 2022 schätzungsweise 119.000 Menschen mit Pankreaskrebs diagnostiziert, was etwa 106.000 Todesfällen entspricht.¹ Häufig eingesetzte Behandlungen wie Chemotherapie, Operationen und Strahlentherapie haben keine signifikante Verbesserung der Patientenergebnisse gezeigt. Weniger als 20% der Patienten mit metastasiertem Pankreaskrebs überleben mehr als ein Jahr.²

Die Studie ist eine mehrzentrische, randomisierte, offene, aktiv kontrollierte Phase-II/III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Surufatinib in Kombination mit Camrelizumab, Nab-Paclitaxel und Gemcitabin im Vergleich zu Nab-Paclitaxel plus Gemcitabin als Behandlung für Erwachsene mit metastasiertem Pankreaskrebs, die zuvor nicht mit einer systemischen Antitumortherapie behandelt wurden. Nach einer initialen Sicherheitsphase kann die Phase-II/III-Studie weitere 500 Patienten einschließen, mit dem primären Endpunkt des Gesamtüberlebens (OS). Weitere Endpunkte sind die objektive Ansprechrate (ORR), das progressionsfreie Überleben (PFS), die Krankheitskontrollrate (DCR), die Sicherheit, die Lebensqualität, die Dauer des Ansprechens und die Zeit bis zum Ansprechen. Weitere Details finden Sie unter clinicaltrials.gov mit der Kennung .

Dr. Weiguo Su, Chief Executive Officer und Chief Scientific Officer von HUTCHMED, sagte: “Emergente Daten, einschließlich derer aus einer von einem Prüfarzt initiierten Studie, die auf dem ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium vorgestellt wurde, zeigten, dass Kombinationen aus Surufatinib, Camrelizumab und Chemotherapie im Vergleich zu bestehenden chemotherapiebasierten Behandlungen bei metastasiertem PDAC vielversprechende Wirksamkeit aufweisen.³ Wir hoffen, dass diese Partnerschaft es uns ermöglicht, Patienten neue, möglicherweise lebensverändernde Behandlungsoptionen anzubieten.”

Über Surufatinib

Surufatinib ist ein neuartiger, oral einzunehmender Angio-Immun-Kinase-Inhibitor, der selektiv die Tyrosinkinase-Aktivität von vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor-Rezeptoren (VEGFRs) und Fibroblastenwachstumsfaktor-Rezeptor (FGFR) hemmt, was die Angiogenese hemmt, und den Koloniestimulierenden Faktor-1-Rezeptor (CSF-1R), was die tumorassoziierten Makrophagen reguliert und die immunologische Reaktion des Körpers gegen Tumorzellen fördert.

Surufatinib wird in China von HUTCHMED unter der Marke SULANDA® vermarktet und wurde im Januar 2022 erstmals in die Nationale Liste erstattungsfähiger Arzneimittel Chinas (NRDL) für die Behandlung von nicht-pankreatischen und pankreatischen neuroendokrinen Tumoren (NETs) aufgenommen.

Über Camrelizumab

Camrelizumab (SHR-1210) ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der den programmierten Zelltod-1 (PD-1)-Rezeptor targetiert. Die Blockade des PD-1/PD-L1-Signalwegs ist eine therapeutische Strategie, die in einer Vielzahl solider und hämatologischer Krebsarten Erfolg zeigt. Derzeit laufen weltweit mehr als 10 klinische Studien in einer Vielzahl von Tumoren und Behandlungssituationen.

Camrelizumab ist in China unter der Marke AiRuiKa® für neun Indikationen zugelassen, darunter hepatozelluläres Karzinom (zweite Linie und Erstlinie), rezidiviertes/refraktäres klassisches Hodgkin-Lymphom (dritte Linie), Ösophagus-Plattenepithelkarzinom (zweite Linie) und nasopharyngeales Karzinom (dritte Linie oder später) sowie in Kombination mit Chemotherapie zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (nicht-Plattenepithel und Plattenepithel), Ösophagus-Plattenepithelkarzinom und nasopharyngealem Karzinom in der Erstlinie. Alle Indikationen sind in den nationalen medizinischen Versicherungskatalog Chinas aufgenommen, sodass es das führende inländische PD-1-Produkt in Bezug auf zugelassene Indikationen und abgedeckte Tumorarten ist.

Über Hengrui Pharma

Hengrui Pharma ist ein führendes globales Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in China, das sich auf die Forschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung innovativer und hochwertiger Gesundheitsprodukte konzentriert. Innovation ist die Kernentwicklungsstrategie. Hengrui Pharma belegte 2021 Platz 24 unter den Top 1.000 globalen Pharmaunternehmen. Hengrui Pharma ist seit fünf Jahren in Folge in der jährlichen Auflistung der 50 größten globalen Pharmaunternehmen von Pharma Exec vertreten.

Über HUTCHMED

HUTCHMED (Nasdaq/AIM:​HCM; HKEX:​13) ist ein innovatives biopharmazeutisches Unternehmen in der kommerziellen Phase. Es ist der Entdeckung, Entwicklung und Kommerzialisierung zielgerichteter Therapien und Immuntherapien für die Behandlung von Krebs und immunologischen Erkrankungen verpflichtet. Das Unternehmen beschäftigt etwa 5.000 Mitarbeiter in allen Unternehmen, wobei ein Team von etwa 1.800 Personen in der Onkologie/Immunologie tätig ist. Seit seiner Gründung konzentriert sich HUTCHMED darauf, Medikamentenkandidaten aus eigener Forschung und Entwicklung Patienten auf der ganzen Welt zugänglich zu machen. Die ersten drei Medikamente werden in China und eines auch in den USA vermarktet.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Solche zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuellen Erwartungen von HUTCHMED in Bezug auf zukünftige Ereignisse wider, einschließlich seiner Erwartungen in Bezug auf das therapeutische Potenzial von Surufatinib für die Behandlung von Patienten mit PDAC und die weitere Entwicklung von Surufatinib für diese und andere Indikationen. Zukunftsgerichtete Aussagen bergen Risiken und Ungewissheiten. Solche Risiken und Ungewissheiten beinhalten unter anderem Annahmen in Bezug auf den Zeitpunkt und das Ergebnis klinischer Studien sowie die Angemessenheit klinischer Daten, um eine NDA-Zulassung von Surufatinib für die Behandlung von Patienten mit PDAC oder anderen Indikationen in China oder anderen Rechtsordnungen zu unterstützen, sein Potenzial, Zulassungen von Aufsichtsbehörden auf beschleunigter Basis oder überhaupt zu erhalten, das Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil von Surufatinib, die Fähigkeit von HUTCHMED, seine weiteren klinischen Entwicklungs- und Kommerzialisierungspläne für Surufatinib zeitgerecht umzusetzen und solche Ereignisse einzutreten. Darüber hinaus basieren bestimmte Studien auf der Verwendung anderer Arzneimittel wie Camrelizumab als Kombinationstherapien mit Surufatinib, sodass solche Risiken und Ungewissheiten auch Annahmen in Bezug auf die Sicherheit, Wirksamkeit, Versorgung und fortgesetzte behördliche Zulassung dieser Therapien beinhalten. Bestehende und potenzielle Investoren werden darauf hingewiesen, sich nicht in unangemessener Weise auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, die nur zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung Gültigkeit haben. Für weitere Diskussionen dieser und anderer Risiken siehe die Einreichungen von HUTCHMED bei der US-Börsenaufsichtsbehörde Securities and Exchange Commission, der Börse Hongkong Limited und auf AIM.

Medizinische Informationen

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