(SeaPRwire) – PEKING, 07. Sept. 2025 — InnoCare Pharma (HKEX: 09969; SSE: 688428), ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit Fokus auf Krebs- und Autoimmunerkrankungen, gab heute bekannt, dass HIBRUKA (Orelabrutinib) von der Health Sciences Authority (HSA) von Singapur für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Marginalzonenlymphom (R/R MZL) zugelassen wurde.
Dr. Jasmine Cui, Mitbegründerin, Vorstandsvorsitzende und CEO von InnoCare, sagte: „Wir freuen uns über die zweite Zulassung in Singapur. Als hochselektiver BTK-Inhibitor hat Orelabrutinib eine gute Wirksamkeit und Sicherheit bei der Behandlung von R/R MZL gezeigt. Die Zulassung in Singapur wird lokalen Lymphompatienten eine neue Behandlungsoption bieten. Zusätzlich zum Lymphom treiben wir globale klinische Studien für Orelabrutinib bei Autoimmunerkrankungen voran.“
Orelabrutinib ist ein neuartiger BTK-Inhibitor, der von InnoCare für die Behandlung von Krebs- und Autoimmunerkrankungen entwickelt wurde. Durch seine hohe Zielselektivität minimiert er Off-Target-Effekte und verbessert dadurch sowohl die Sicherheit als auch die Wirksamkeit.
Das Marginalzonenlymphom (MZL) ist ein indolentes B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (NHL), das hauptsächlich Patienten mittleren und höheren Alters betrifft. Die jährliche Inzidenz von MZL steigt weltweit. Nach der Erstlinienbehandlung fehlen Patienten mit R/R MZL wirksame Behandlungsoptionen.
Im April 2025 erhielt Orelabrutinib in China die Zulassung für die Erstlinienbehandlung von Patienten mit chronisch lymphatischer Leukämie (CLL) / kleinem lymphatischem Lymphom (SLL). Orelabrutinib wurde auch für die Behandlung von drei weiteren Indikationen in China zugelassen, darunter rezidiviertes und refraktäres (R/R) CLL/SLL, r/r Mantelzelllymphom (R/R MCL) und r/r Marginalzonenlymphom (R/R MZL), die alle in der National Reimbursement Drug List Chinas enthalten sind.
Über InnoCare
InnoCare (HKEX: 09969; SSE: 688428) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium, das sich der Entdeckung, Entwicklung und Kommerzialisierung von First-in-Class- und/oder Best-in-Class-Medikamenten zur Behandlung von Krebs- und Autoimmunerkrankungen mit ungedecktem medizinischem Bedarf in China und weltweit verschrieben hat. InnoCare hat Niederlassungen in Peking, Nanjing, Shanghai, Guangzhou, Hongkong und den Vereinigten Staaten.
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