Mainz Biomed meldet die Finanzergebnisse für das Gesamtjahr 2023

(SeaPRwire) –   ColoAlert®-Umsatz stieg um 69 % im Vergleich zum Vorjahr; Nettoverlust entspricht dem des Vorjahres; Barmittelbestand zum Jahresende 7,1 Mio. $

BERKELEY, Kalifornien und MAINZ, Deutschland, 9. April 2024 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder das „Unternehmen“), ein führender Anbieter von molekulargenetischen Diagnoselösungen für die Früherkennung von Krebs, gab heute die Finanzergebnisse für das am 31. Dezember 2023 endende Geschäftsjahr bekannt.

„Das vergangene Geschäftsjahr war für das Unternehmen eine wichtige Phase des Fortschritts. Wir konnten Ergebnisse aus unseren bahnbrechenden ColoFuture- und eAArly-DETECT-Studien vorlegen, die eine außergewöhnliche statistische Signifikanz für die Erkennung von Darmkrebs (CRC) und fortgeschrittenen Adenomen, einer Art von Krebsvorstufen, die als Vorläufer von Darmkrebs gelten, aufwiesen“, kommentierte Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz Biomed. „Dieses hervorragende Ergebnis stellt sicher, dass unsere mit Spannung erwartete zulassungsrelevante FDA-PMA-Studie ReconAAsense optimal konzipiert werden kann, um ein erstklassiges, selbst durchgeführtes CRC-Screening-Tool zu evaluieren, das bei erfolgreichem Abschluss der Goldstandard für die stuhlbasierte Diagnostik dieser tödlichen Krankheit sein wird. Während wir die letzten Vorbereitungen für den Beginn der Patientenaufnahme für ReconAAsense treffen, die planmäßig noch in diesem Jahr erfolgen soll, werden wir die internationale Kommerzialisierung von ColoAlert^®, unserem hochwirksamen und anwenderfreundlichen DNA-basierten Nachweisverfahren für CRC, ausbauen und die Entwicklungspipeline unserer übrigen Produkte vorantreiben.“

Wichtige Errungenschaften und aktuelle Höhepunkte 2023

• Bekanntgabe bahnbrechender Ergebnisse der klinischen Studien ColoFuture (Europa) und eAArly DETECT (USA), in denen das Potenzial zur Aufnahme neuartiger Genexpressions-Biomarker (mRNA) in eine Version der nächsten Generation des CRC-Screening-Tests von Mainz Biomed untersucht wurde.
  • ColoFuture meldete eine Sensitivität für CRC von 94 % bei einer Spezifität von 97 % und eine Sensitivität für fortgeschrittene Adenome (AA) von 80 %.
  • eAArly DETECT meldete eine Sensitivität für Darmkrebs von 97 % bei einer Spezifität von 97 % und eine Sensitivität für fortgeschrittene Adenome von 82 %.
• Abschließende Vorbereitungen für die zulassungsrelevante FDA-PMA-Studie (ReconAAsense) zur Bewertung des selbst durchgeführten Goldstandard-CRC-Tests – Patientenaufnahme soll 2024 beginnen.
• Etablierung einer Partnerschaft mit Trusted Health Advisors, einem Marktführer in der Unterstützung von Produkteinführungen in den USA und dem Management von kommerziellen Programmen für diagnostische Produkte – die Zusammenarbeit wird von Jay Wohlgemuth, dem ehemaligen Chief Medical & Scientific Officer von Quest Diagnostics, geleitet.
• Ausweitung der internationalen Kommerzialisierung von ColoAlert^®, einem hochwirksamen und benutzerfreundlichen DNA-basierten Nachweisverfahren für CRC, das über das einzigartige Geschäftsmodell des Unternehmens vertrieben wird, bei dem Produkte über Partnerschaften mit Drittherstellerlabors vermarktet werden, im Gegensatz zur herkömmlichen Methode des Betriebs einer einzigen Einrichtung.
• Aufbau von Geschäftsbetrieben in wichtigen Märkten wie Spanien, Polen, Rumänien, Portugal, Israel und dem Vereinigten Königreich.

Das Unternehmen eröffnete sein eigenes von Ärzten geleitetes Labor, das „European Oncology Lab“ (EOL), und bietet ColoAlert^® so als medizinische Labordienstleistung direkt Ärzten und Patienten an, was das Potenzial für eine weitere Expansion in das deutsche Segment der privaten Krankenversicherung birgt, in dem der DNA-basierte Test bereits erstattet wird.

Konsolidierte Kurzfassung der Gewinn- und Verlustrechnung (ungeprüft):