MetrioPharm veröffentlicht erste Studiendaten zur Wirkung einer Wirts-gerichteten Therapie bei COVID-19

(SeaPRwire) –  

• Ergebnisse der klinischen Studie CT-05 bei 131 hospitalisierten Patienten mit COVID-19
• Studiendaten zeigen, dass der Hauptwirkstoff MP1032 von MetrioPharm vergleichbare Wirksamkeit wie Remdesivir mit mehreren zusätzlichen Vorteilen aufweist
• Die Ergebnisse wurden im renommierten Fachjournal . veröffentlicht.

 

Zurich, 31. Januar 2024 –  , ein Biotech-Unternehmen, das Medikamente für entzündliche und infektiöse Krankheiten entwickelt, gab heute bekannt, dass die Ergebnisse seiner klinischen Studie CT-05 bei hospitalisierten Patienten mit mittelschwerem bis schwerem COVID-19 im renommierten Fachjournal . veröffentlicht wurden.

CT-05 war eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-IIa-Studie in 6 europäischen Ländern, die mit einem Zuschuss von 7,9 Mio. EUR von der Europäischen Behörde für die Vorbereitung auf Notfälle im Gesundheitswesen (HERA) unterstützt wurde. Insgesamt 131 COVID-19-Patienten wurden mit Standardbehandlung (SoC) plus dem Hauptwirkstoff MP1032 von MetrioPharm oder mit Placebo behandelt. Patienten, die mit MP1032 (n=86) behandelt wurden, wiesen eine geringere Mortalität auf als Patienten, die Placebo + SoC erhielten (n=45). Die Studie zeigte, dass MP1032 in Bezug auf die frühe Genesung von der Krankheit und die Entlassungszeit eine vergleichbare Wirksamkeit wie Remdesivir aufweist, mit dem zusätzlichen Vorteil einer ausgezeichneten Sicherheit und oralen Verfügbarkeit. Darüber hinaus wurde die Wirksamkeit von MP1032 durch die Kombination mit antiviralen Mitteln, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Remdesivir, erhöht.

„Die Durchführung dieser klinischen Studie inmitten der Pandemie war mit vielen Herausforderungen verbunden. Dies schränkte die Möglichkeit ein, statistische Signifikanz für die primären Endpunkte gemäß den WHO-Standardprotokollen zu erreichen. Diese Protokolle waren für viel größere Studien konzipiert worden“, sagte Dr. Wolfgang Brysch, CSO und Mitbegründer von MetrioPharm. „Die Ergebnisse waren dennoch sehr aussagekräftig. Wir haben ein klares therapeutisches Potenzial für unseren Hauptwirkstoff MP1032 bei COVID-19 gezeigt. Am wichtigsten ist, dass MP1032, während die meisten antiviralen Medikamente auf spezifische Viren abzielen, als eine Host-gerichtete Therapie wirkt. Dieser neuartige Ansatz bei antiviralen Therapien kann potenziell neu auftretende und sogar völlig neue Viren ohne vorherige Anpassung behandeln, was für die zukünftige Vorbereitung auf Pandemien von wesentlicher Bedeutung ist.“

„Im Durchschnitt 2,4 Tage frühere Entlassung aus dem Krankenhaus nach 14-tägiger Behandlung mit MP1032, durchschnittlich 4 Tage kürzerer Aufenthalt auf der Intensivstation und schnellere Genesung – diese Ergebnisse allein sind ein großartiges Ergebnis für unsere Studie mit MP1032 bei COVID-19“, sagte Thomas Christély, CEO von MetrioPharm. „Diese Eigenschaften werden derzeit weiter untersucht, da sie MP1032 zu einer vielversprechenden Option für eine breite First-Line-Therapie und prophylaktische Behandlungsoption machen würden, um gefährdete Bevölkerungsgruppen vor neuen, aufkommenden Viren zu schützen. Darüber hinaus haben wir eine starke Begründung, die ein Potenzial für die Behandlung von Long Covid suggeriert, das für eine große Patientengruppe weiterhin ein Problem darstellt. MP1032 adressiert mit seinem Host-gerichteten Wirkmechanismus vier wesentliche Treiber dieser neuen Indikation: ein persistierendes Virus, mitochondriale Dysregulation des Immunsystems, Mikroembolien und Lungenfibrose. Obwohl unser derzeitiger Entwicklungsschwerpunkt auf seltenen und vernachlässigten Krankheiten liegt, werden wir MP1032 weiterhin bei einer Reihe von Infektionskrankheiten entwickeln, von denen einige ein pandemisches Potenzial haben, vorbehaltlich weiterer Unterstützung durch umfangreiche öffentliche Zuschüsse.“

Sie finden die Publikation von MetrioPharm zu MP1032 bei Patienten mit COVID-19 .

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Über MP1032

MP1032 ist ein einzigartiges kleines Molekül, das überschießende Reaktionen aktivierter Immunzellen ins Visier nimmt, indem es einen zentralen, natürlichen metabolischen Prozess anspricht, der in aktivierten Immunzellen stattfindet. Die Mitochondrien dieser Zellen reagieren auf die Aktivierung, indem sie ihren Energiestoffwechsel ankurbeln, was wiederum zur Bildung reaktiver Sauerstoffspezies (ROS) und zu einem Anstieg des intrazellulären pH-Werts führt. MP1032 wird nur durch Cluster mit erhöhtem pH-Wert aktiviert und wirkt als ROS-Fänger, der die pathologisch erhöhten ROS-Spiegel (oxidativer Stress) normalisiert. Sobald der pH-Wert wieder normal ist, wird das Medikament nicht mehr aktiviert und wirkt nicht mehr. Dieser einzigartige, selbstregulierende Wirkmechanismus macht MP1032 zu einem erstklassigen entzündungshemmenden Medikament, das überschüssiges ROS reduziert, ohne in die physiologischen ROS-Spiegel anderer Zellen einzugreifen, die für die normale Zellfunktion unerlässlich sind, was zu einem hervorragenden Sicherheitsprofil führt.

Über MetrioPharm

MetrioPharm AG ist ein Schweizer Biotech-Unternehmen, das erstklassige autoregulierte Immunmodulatoren entwickelt, die auf den pathologisch dysregulierten mitochondrialen Stoffwechsel in Makrophagen abzielen. MetrioPharms Plattform aus oralen kleinen Molekülen hat in präklinischen und klinischen Studien (drei Phase-II-Studien) bei mehreren entzündlichen und infektiösen Krankheiten eine Wirksamkeit mit einem hervorragenden Sicherheitsprofil gezeigt.

Als Monotherapie erzeugt MetrioPharms Leitkandidat MP1032 therapeutische Wirkungen, die denen von Kortikosteroiden (Therapeutika auf Cortison-Basis) ähneln, jedoch ohne schwerwiegende Nebenwirkungen.

MP1032 hat in Kombination mit einer extrem niedrigen Dosis (10 % der normalen Dosis) von Kortikosteroiden synergistische/supraadditive Effekte gezeigt, was das Potenzial für die Entwicklung einer neuen Klasse von „Super-Kortikosteroiden“ aufzeigt, die wirksamer sind und keine schwerwiegenden Nebenwirkungen haben. Seit mehr als 60 Jahren hat es keine wesentlichen Fortschritte bei der Erzielung einer solchen kortikosteroidsparenden Therapie und der damit verbundenen Reduzierung kortikosteroidspezifischer Nebenwirkungen gegeben.

Darüber hinaus hat MP1032 in präklinischen Studien eine breite, Host-gerichtete antivirale Aktivität gegen 6 getestete COVID-19-Varianten und mehrere Influenza-Virusvarianten sowie eine antibakterielle Aktivität gegen mehrere Bakterienstämme gezeigt.

Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Zürich und eine Tochtergesellschaft für FuE-Aktivitäten in Berlin.

Über die Förderung durch die Europäische Kommission

Dieses Projekt wurde im Rahmen des HERA-Inkubators aus dem Programm „Horizont Europa“ der Europäischen Union finanziert. Dieses Förderprogramm wurde im April 2021 ins Leben gerufen, um dringend benötigte Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zur Bekämpfung des Coronavirus und seiner Varianten in ganz Europa zu unterstützen. Die Fördervereinbarung hat die Nr. 101046182.

MetrioPharms iMPact-Projekt ist Teil eines breiten Spektrums an Forschungs- und Innovationsaktivitäten der Europäischen Kommission zur Bekämpfung des Coronavirus.

https://ec.europa.eu

Das iMPact-Projekt wurde im Juli 2021 für eine Förderung durch die Europäische Kommission nominiert, und die Fördervereinbarung wurde im November 2021 unterzeichnet.

Vorausschauende Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die mit Risiken und Unsicherheiten verbunden sind und mit der Einschätzung von MetrioPharm AG zum Zeitpunkt dieser Veröffentlichung übereinstimmen. Solche zukunftsgerichteten Aussagen sind weder Versprechen noch Garantien und unterliegen zahlreichen Risiken und Unsicherheiten. Es wird keine Zusicherung oder Gewährleistung gegeben und es sollte sich weder ausdrücklich noch stillschweigend auf die Aktualität, Richtigkeit oder Vollständigkeit solcher Daten und Informationen verlassen werden.

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