Omnix Medical erhält Fast-Track-Status von der US-amerikanischen FDA für sein neues Anti-Infektionsmittel der nächsten Generation, OMN6

(SeaPRwire) –   – Bezeichnung spiegelt Bedarf an neuen, erstklassigen Antibiotika zur Behandlung von Infektionen mit gramnegativen Bakterien wider

JERUSALEM, Israel, 20. Februar 2023 — Omnix Medical, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Antibiotika der nächsten Generation zur Behandlung lebensbedrohlicher Infektionen entwickelt, hat heute bekannt gegeben, dass das Unternehmen die Fast-Track-Designation für sein neues Antibiotikum OMN6 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten hat. Die beschleunigte Überprüfung auf Fast-Track-Basis ist für Prüfpräparate vorgesehen, die eine schwere oder lebensbedrohliche Erkrankung behandeln und einen ungedeckten medizinischen Bedarf decken.

Bei OMN6 handelt es sich um die führende Verbindung für Omnix Medical und ein neues, erstklassiges antimikrobielles Peptid (AMP), das auf Abwehrpeptiden von Insektenwirten basiert. Sein Wirkmechanismus (MoA) unterscheidet sich grundlegend von herkömmlichen Antibiotika, da es Bakterienzellmembranen physisch zerstört und eine schnelle und wirksame Reaktion ermöglicht, unabhängig vom Bakterien-Genotyp oder Resistenzphänotyp.

Im November 2023 hatte Omnix Medical eine IND-Zulassung für eine Phase-II-Studie zu OMN6 bei Patienten mit im Krankenhaus erworbener bakterieller Lungenentzündung (HABP) oder beatmungsassoziierter bakterieller Lungenentzündung (VABP) erhalten, die durch Acinetobacter baumannii-Komplex (ABC) verursacht werden. Bei beiden handelt es sich um lebensbedrohliche Infektionen, für die es derzeit noch keine schnellen und wirksamen Behandlungen gibt, von denen die meisten aufgrund von Antibiotikaresistenzen nicht wirksam sind.

“Wir freuen uns, dass die US-amerikanische FDA unserem führenden Wirkstoff OMN6 die Fast-Track-Designation erteilt hat”, sagte Dr. Moshik Cohen-Kutner, CEO von Omnix Medical. “Dies ermöglicht es uns, die Entwicklung von bahnbrechenden Antibiotika zu beschleunigen, die so konzipiert sind, dass sie schnell wirken und effektiv sind, ohne Antibiotikaresistenzen auszulösen. Wir freuen uns darauf, die Ergebnisse der Phase II zu erhalten.”

„Die Fast-Track-Designation bringt uns der Lebensrettung von Patienten mit lebensbedrohlicher, im Krankenhaus erworbener bakterieller Lungenentzündung (HABP) oder beatmungsassoziierter bakterieller Lungenentzündung (VABP) näher, die nicht auf herkömmliche Antibiotika ansprechen und derzeit keine weiteren therapeutischen Optionen haben“, fügte Niv Bachnoff, CSO von Omnix Medical, hinzu.

###

Über Omnix Medical
Omnix Medical wurde 2015 gegründet, um den dringenden, ungedeckten Bedarf an neuen lebensrettenden Antibiotika zu decken. Die proprietäre Technologie von Omnix eliminiert Bakterien, indem sie das angeborene Immunsystem von Insekten nachahmt, das einzigartige Moleküle verwendet, um resistente Bakterienstämme effizient und selektiv ohne toxische Wirkungen abzutöten. Dieser Mechanismus, der den Kern der Technologie von Omnix bildet, tötet Bakterien bei Kontakt und hat sich über 200 Millionen Jahre erfolgreich weiterentwickelt. Der LeitWirkstoff des Unternehmens wird für die Behandlung von lebensbedrohlichen, im Krankenhaus erworbenen Infektionen (HAI) entwickelt und hat eine deutlich höhere Wirksamkeit gezeigt als derzeit verfügbare Behandlungen. Vor allem verhindert die Technologie von Omnix die Entwicklung neuer Resistenzen und ist somit gut positioniert, die erste Wahl zur Behandlung von AMR zu werden.

Über OMN6
OMN6 ist ein neues, erstklassiges antimikrobielles Peptid (AMP), das auf Abwehrpeptiden von Insektenwirten basiert. Sein Wirkmechanismus (MoA) basiert auf der Zerstörung von Bakterienzellmembranen und ist daher unabhängig vom Bakterien-Genotyp oder Resistenzphänotyp wirksam. Im Gegensatz zu herkömmlichen bakteriostatischen Antibiotika ist es schnell wirkend und bakterizid. OMN6 wurde aus dem ursprünglichen AMP durch die proprietäre Technologie von Omnix Medical optimiert, um nicht nur eine bemerkenswerte Wirksamkeit, Potenz und Sicherheit, sondern auch eine hohe Stabilität bei gleichzeitiger Erhaltung der Bioaktivität aufzuweisen. Daher ist Omnix Medical davon überzeugt, dass seine neuen Peptide als eine neue Klasse von Antibiotika betrachtet werden können. OMN6, das führende Wirkstoff des Unternehmens, ist für die Behandlung von lebensbedrohlichen Infektionen bestimmt, die durch gramnegative Bakterien wie Acinetobacter baumannii verursacht werden.

Unternehmenskontakte
Moshik Cohen-Kutner, CEO
+972-50-8698218

Niv Bachnoff, CSO
+972-54-238-6023
contact@omnixmedical.com

Medienanfragen
akampion
Dr. Ludger Wess / Ines-Regina Buth
Geschäftsführende Gesellschafter
info@akampion.com
Tel. +49 40 88 16 59 64 /
Tel. +49 30 23 63 27 68

Links
http://www.omnixmedical.com/
Twitter https://twitter.com/MedicalOmnix
LinkedIn http://linkedin.com/company/omnix-medical