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SAN DIEGO und SHANGHAI, 17. Oktober 2023 — Bio4t2® erhielt die behördliche Genehmigung, Patienten wiederholt mit T-Zellen zu behandeln, die so verändert wurden, dass sie einen chimären Antigenrezeptor (CAR) exprimieren, der sich gegen BT-001 richtet, ein Antigen auf soliden Tumoren, das mit der PrismCoreTM-Plattform identifiziert wurde. Der CAR-T, genannt B4t2-001, wird voraussichtlich ohne vorbereitende Chemotherapie (Lymphozytendepletion) einwandern. Dies basiert auf der Bio-EngineTM-Technologie, die mehrere Infusionen für jeden Empfänger ermöglicht, um die therapeutische Wirkung weiter zu verbessern.
Die PrismCore-Plattform generiert CAR-T, die überexprimierte selbstständige Antigene auf soliden Tumoren erkennen. Bio-Engine passt die CAR-T so an, dass sie vorübergehend eine Teilmenge der zirkulierenden Blutkörperchen erkennen, um die Zahl der infundierten genetisch veränderten T-Zellen ohne die Notwendigkeit einer vorbereitenden Chemotherapie zu steigern. Bio4t2 nutzt diese Technologien, um das kommerzielle Potenzial von CAR-T bei Patienten mit invasiven Krebserkrankungen zu erschließen.
Eine frühere Pilotstudie des Prüfarztes (clinicaltrials.gov NCT05621486) zeigte, dass B4t2-001 selbst bei Weglassung der Lymphozytendepletion in einem Bereich von 40 bis 50 % der zirkulierenden Lymphozyten einwandern und zu antitumoralen Effekten führen kann.
“Diese neue Phase-1-Studie baut auf unserer Pilotstudie auf, die vor einigen Wochen abgeschlossen wurde”, sagte Dr. Laurence Cooper MD-PhD, Vorsitzender des Vorstands. “Die Behandlung solider Tumore hängt davon ab, Ziele zu identifizieren, die in Krebszellen einheitlich exprimiert werden, und CAR-T ohne immunologische Erschöpfung einwandern zu lassen. Wir kombinieren unsere PrismCore- und Bio-Engine-Technologien, um beide Ziele zu erreichen und unsere bahnbrechende CAR-T-Therapie für die vielen Patienten mit soliden Tumoren voranzutreiben”, fügte Dr. Cooper hinzu.
“PrismCore identifiziert Ziele auf invasiven Krebserkrankungen, und Bio-Engine nutzt normale Blutkörperchen, um eine Nische für die Einwanderung von CAR-T ohne den Einsatz vorbereitender Chemotherapie zu schaffen”, sagte Farzad Haerizadeh, PhD, Chief Scientific Officer und Mitgründer. “Aufgrund des Erfolgs unserer Pilotstudie am Menschen wird vorhergesagt, dass die CAR-T von Bio4t2 den Tumor wieder und wieder ohne die Kosten, Komplexität und Toxizitäten angreifen kann, die mit der Lymphozytendepletion verbunden sind”, sagte Haerizadeh.
Über die klinische Studie
Die Phase-1-Prüfarzt-initiierte Studie (clinicals.gov NCT06072989) bewertet die wiederholte intra-patientische Verabreichung und die gesteigerten Dosen zwischen den Patienten von B4t2-001, das sich gegen BT-001 richtet, ohne Lymphozytendepletion bei erwachsenen Patienten mit soliden Tumoren in den Krankenhäusern Shanghai East und Shanghai Artemed in der Volksrepublik China. Darüber hinaus untersucht diese Studie die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und vorläufige Wirksamkeit der autologen CAR-T.
Über Bio4t2®
Bio4t2 ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das CAR-T generiert, die solide Tumore unter Verwendung exklusiver Technologien erkennen. Die proprietäre PrismCore-Plattform kombiniert algorithmisches Lernen mit überwachten und iterativen Entwürfen von CARs, um genetisch veränderte T-Zellen schnell zu generieren, die überexprimierte selbstständige Antigene erkennen. Die einzigartige Bio-Engine-Technologie verbessert die Einwanderung ohne vorbereitende Chemotherapie (Lymphozytendepletion), was wiederholte Dosierungen von CAR-T ermöglicht. Mit Niederlassungen in der Volksrepublik China und den USA übersetzt Bio4t2 CAR-T schnell in klinische Studien, um ihr therapeutisches Potenzial zu verstehen. Bio4t2 ist ein Portfolio-Unternehmen der Bridgewest Group.
Medienkontakt:
Jenny Bourbiel
jbourbiel@bridgewestgroup.com
Allgemeiner Kontakt:
Farzad Haerizadeh
info@bio4t2.com
