BioCity unterzeichnet Kooperationsvereinbarung mit AstraZeneca über BC3402, einen monoklonalen Antikörper, der auf Anti-TIM-3 abzielt, in Kombination mit IMFINZI (Durvalumab) zur Behandlung von fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom in China

WUXI, China, 28. September 2023 – Am 25. September 2023 unterzeichneten BioCity Biopharma und AstraZeneca eine Vereinbarung zur Zusammenarbeit an einer Phase-Ib/II-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von BioCitys BC3402, einem monoklonalen Antikörper (mAb), der auf das T-Zell-Immunglobulin und Mucin-Domäne-3-Protein abzielt, auch bekannt als TIM-3, in Kombination mit AstraZenecas anti-PD-L1-mAb IMFINZI (Durvalumab) zur Behandlung von fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom (HCC) in China. BioCity wird die Studie leiten, die von der Nationalen Behörde für Medizinprodukte (NMPA) die IND-Zulassung erhalten hat. Die Studie wird am Zhongshan-Krankenhaus unter der Leitung von Prof. Jia Fan durchgeführt, einem renommierten Leberspezialisten, Mitglied der Chinesischen Akademie der Wissenschaften, Präsident des Zhongshan-Krankenhauses und Hauptprüfer der Studie.

BC3402 ist ein potenziell best-in-class anti-TIM-3-mAb, das an mehrere TIM-3-Epitope bindet und eine höhere Bindungsaffinität aufweist als andere in Entwicklung befindliche anti-TIM-3-mAbs. Es wurde auch gezeigt, dass BC3402 die Bindung von CEACAM1, PtdSer und Gal-9 an TIM-3 effizient blockiert, die hemmenden Effekte von Tregs mildert und die IL-2-Produktion durch T-Zellen wiederherstellt. Darüber hinaus hat BC3402 eine synergistische antikrebsaktive Wirkung mit mAbs gezeigt, die auf PD-1 und CTLA-4 abzielen, wichtige klinische Targets für Leberkrebs. TIM-3, PD-1 und CTLA-4 sind Immun-Checkpoint-Inhibitoren.

Der ungedeckte medizinische Bedarf für HCC-Behandlungen in China ist mit einer 5-Jahres-Überlebensrate von etwa 7 % bei Patienten mit fortgeschrittenen Erkrankungen erheblich. Die Zusammenarbeit zwischen BioCity und AstraZeneca wird das Potenzial der Kombination von BC3402 mit Durvalumab bewerten, um das klinische Ergebnis von Patienten mit HCC zu verbessern. Es wird erwartet, dass beide Unternehmen weitere Kooperationsmöglichkeiten prüfen werden, um die Innovation in China bei HCC und möglicherweise auch anderen Krebsarten voranzutreiben.

Über BioCity

BioCity wurde im Dezember 2017 gegründet und ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich der Entwicklung neuartiger und hochdifferenzierter, modalitätsunabhängiger Therapeutika für Krebs und Autoimmunerkrankungen einschließlich chronischer Nierenerkrankungen (CKD) verschrieben hat. Das Unternehmen hat eine Pipeline von mehr als 10 innovativen Wirkstoffkandidaten auf der Grundlage diversifizierter Modalitäten wie kleinen Molekülen, monoklonalen und bispezifischen Antikörpern sowie Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) aufgebaut.

Derzeit befinden sich 6 Onkologie-Assets von BioCity Biopharma in der Phase-1-Entwicklung, darunter das First-in-Class CDH3-zielende ADC, Wirkstoffe, die den DNA-Schadensantwort (DDR)-Signalweg über einen WEE1- und einen ATR-Inhibitor angreifen, sowie Wirkstoffe, die das Immunsystem ansprechen, darunter ein T-Zell-Rekrutierer (CD3/EGFR BsAb), ein Immun-Checkpoint-Inhibitor (TIM-3-mAb) und ein T-Zell-Aktivator (4-1BB-mAb). Darüber hinaus befindet sich ein Endothelin-A (ETA)-Rezeptor-selektiver Antagonist für CKD in einer randomisierten Phase-2-Studie.

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