SHANGHAI, 28. September 2023 – Everest Medicines (HKEX 1952.HK, “Everest” oder das “Unternehmen”), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung innovativer Medikamente und Impfstoffe konzentriert, gab heute bekannt, dass die taiwanesische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (TFDA) die Zulassung des neuen Arzneimittels (NDA) für XERAVA® (Eravacyclin) zur Behandlung komplizierter intraabdomineller Infektionen (cIAI) genehmigt hat.
“Die NDA-Zulassung von XERAVA® in Taiwan markiert einen wichtigen Schritt auf dem Weg, diese neuartige, kritische Therapie für komplizierte intraabdominelle Infektionen und andere lebensbedrohliche Infektionen mehr Patienten in Asien zugänglich zu machen”, sagte Rogers Yongqing Luo, Chief Executive Officer von Everest Medicines. “Nach der erfolgreichen Markteinführung von XERAVA® in Festlandchina und Singapur werden wir den Patientenzugang zu diesem Produkt auf weiteren Märkten wie Hongkong und Taiwan beschleunigen.”
XERAVA® wurde von der National Medical Products Administration (“NMPA”) von China im März 2023 zugelassen und im Juli auf den Markt gebracht. Es wurde auch in Singapur zugelassen und vermarktet. XERAVA® wurde aufgrund seines breiten bakteriellen Spektrums und seiner hohen Potenz gegen multiresistente bakterielle Infektionen in mehreren Behandlungsrichtlinien in China und weltweit empfohlen.
Everest schloss 2022 eine exklusive Partnerschaftsvereinbarung mit TTY Biopharm (TTY) für die Vermarktung von XERAVA® in Taiwan ab. TTY ist eines der größten lokalen Pharmaunternehmen in Taiwan und hat die erfolgreiche Vermarktung anderer neuartiger Antiinfektiva in der Region angeführt, wie z. B. Brosym (Cefoperazon+Sulbactam), Colistin (Colimycin) und Cubicin (Daptomycin).
Über XERAVA® (Eravacyclin)
XERAVA® (Eravacyclin) ist ein neuartiges, vollsynthetisches, breit wirksames Fluorocyclin-Antibiotikum aus der Tetracyclin-Klasse, das in vitro eine breite Aktivität gegen gramnegative, grampositive und anaerobe Erreger gezeigt hat, die eine Multiresistenz (MDR) erworben haben und in China verbreitet sind. XERAVA® ist derzeit in den USA, der EU, dem Vereinigten Königreich, Singapur, Festlandchina, Hongkong und Taiwan für die Behandlung komplizierter intraabdomineller Infektionen (cIAI) zugelassen. XERAVA® wurde von Tetraphase Pharmaceuticals, Inc. lizenziert, einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft von Innoviva, Inc.
Über Everest Medicines
Everest Medicines ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung transformativer pharmazeutischer Produkte und Impfstoffe konzentriert, die kritische ungedeckte medizinische Bedürfnisse von Patienten auf asiatischen Märkten erfüllen. Das Managementteam von Everest Medicines verfügt über umfassende Erfahrung und nachgewiesene Erfolge sowohl in führenden globalen Pharmaunternehmen als auch in lokalen chinesischen Pharmaunternehmen in den Bereichen hochwertige Entdeckung, klinische Entwicklung, Regulatory Affairs, CMC, Business Development und Betrieb. Everest Medicines hat ein Portfolio von potenziell globalen First-in-Class- oder Best-in-Class-Molekülen in den Kerntherapiegebieten des Unternehmens wie Nierenerkrankungen, Infektionskrankheiten und Autoimmunerkrankungen aufgebaut. Weitere Informationen finden Sie auf der Website des Unternehmens unter www.everestmedicines.com.
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