FDA-Treffen Feedback bringt Turn Biotechnologies auf dem Weg, das erste Unternehmen für Langlebigkeit zu sein, das eine Zellverjüngungstherapie in die Klinik bringt

  • INTERACT-Treffen der FDA überprüft ERATM- und eTurnaTM-Technologien, Ansatz und Pläne von Turn Bio und ebnet den Weg zur IND
  • Unternehmen setzt weiterhin die Entwicklung der Zellregenerationstherapie der Branche an

MOUNTAIN VIEW, Kalifornien, 25. Oktober 2023 — Turn Biotechnologies, ein Unternehmen für Zellverjüngung, das neuartige mRNA-Medikamente für nicht behandelbare, altersbedingte Erkrankungen entwickelt, erhielt auf einem FDA Initial Targeted Engagement for Regulatory Advice on CBER producTs (INTERACT)-Treffen positives Feedback zur Überprüfung des Fortschritts und der Pläne für seine therapeutische Behandlung zur Verjüngung von Hautzellen.

Das Treffen konzentrierte sich auf den weiteren Weg für TRN-001, das die erste Behandlung wäre, die beschädigte Haut auf zellulärer Ebene repariert, ihre Integrität verbessert und Entzündungen und Zellseneszenz reduziert. Die Ergebnisse des INTERACT-Treffens bedeuten, dass Turn Bio gut positioniert ist, um das erste Unternehmen zu sein, das eine Zellverjüngungstherapie in klinische Studien bringt.

“Wir waren erfreut über die starke Übereinstimmung zwischen dem Ansatz von Turn Bio zur Entwicklung von TRN-001 und den Kommentaren der FDA-Prüfer”, sagte Anja Krammer, CEO von Turn Bio. “Wir freuen uns darauf, unsere präklinischen Arbeiten fortzusetzen, während wir auf die Einreichung der IND hinarbeiten.”

TRN-001 wurde unter Verwendung der proprietären ERATM-Technologie von Turn Bio entwickelt, einer mRNA-basierten Plattform, die dazu bestimmt ist, jugendliche Funktionen in Zellen wiederherzustellen. Die Therapie wird unter Verwendung des eTurnaTM-Lipidpartikel-Trägersystems des Unternehmens verabreicht, das so konzipiert ist, dass es Arzneimittel effektiv an bestimmte Gewebe im Körper liefert und zielt.

ÜBER TURN BIOTECHNOLOGIES 

Turn Bio ist ein Unternehmen im präklinischen Stadium, das sich auf die Reparatur von Geweben auf zellulärer Ebene und die Entwicklung transformativer Arzneimittelverabreichungssysteme konzentriert. Die proprietäre mRNA-basierte ERATM-Technologie des Unternehmens stellt die optimale Genexpression wieder her, indem sie die Auswirkungen des Alterns im Epigenom bekämpft. Dies stellt die Fähigkeit der Zellen wieder her, Krankheiten vorzubeugen oder zu behandeln und Gewebe zu heilen oder zu regenerieren. Sie wird dabei helfen, unheilbare chronische Krankheiten zu bekämpfen. Seine eTurnaTM Delivery Platform verwendet einzigartige Formulierungen, um Fracht präzise an bestimmte Organe, Gewebe und Zelltypen zu liefern.

Das Unternehmen schließt präklinische Forschungen zu maßgeschneiderten Therapien für Indikationen in der Dermatologie und Immunologie ab und entwickelt Therapien für die Ophthalmologie, Osteoarthrose und das muskuläre System. Für weitere Informationen siehe www.turn.bio.

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