SHANGHAI, 30. Aug. 2023 – Am 29. August 2023 gab Shanghai Fosun Pharmaceutical Co., Ltd.* (Aktiencode: 600196.SH; 02196.HK) die Zwischenergebnisse für das erste Halbjahr 2023 bekannt. (der “Berichtszeitraum”). Im Berichtszeitraum erzielte Fosun Pharma einen Umsatz von RMB 21,395 Milliarden; der den Aktionären des börsennotierten Unternehmens zurechenbare Nettogewinn betrug RMB 1,777 Milliarden, was einem Wachstum von 15,74% gegenüber dem Vorjahreszeitraum entspricht.
Als globaler innovationsgetriebener Pharma- und Gesundheitskonzern ist Fosun Pharma direkt in den Bereichen Pharmazeutika, Medizinprodukte, medizinische Diagnostik und Gesundheitsdienstleistungen tätig. Als Aktionär der Sinopharm Group Co. Ltd. erweitert Fosun Pharma seine Aktivitäten auf die Bereiche Pharmavertrieb und -einzelhandel. Das Pharmageschäft ist das Kerngeschäft von Fosun Pharma. Im ersten Halbjahr 2023 erzielte das Pharmageschäft einen Umsatz von RMB 15,995 Milliarden, was einem Wachstum von 11,64% gegenüber dem Vorjahreszeitraum entspricht.
Die innovativen Produkte von Fosun Pharma decken vor allem die Kerntherapiebereiche Tumore (solide Tumore und hämatologische Tumore), Immunologie, Zentralnervensystem und chronische Krankheiten (Lebererkrankungen/Stoffwechsel/Nierenerkrankungen) ab. Im Laufe der Jahre hat Fosun Pharma durch diversifizierte und mehrstufige Innovationsmodelle wie eigene F&E, kooperative Entwicklung, Lizenzierung und vertiefte Inkubation die F&E und Markteinführung innovativer Technologien und Produkte beschleunigt, sein Portfolio an innovativen Produkten weiter ausgebaut und dem Leistungswachstum neuen Schwung verliehen.
Hält an Open-Innovation-Strategie fest und beschleunigt Markteinführung neuer Produkte
Im ersten Halbjahr 2023 wurden eine Reihe von Fosun Pharma selbst entwickelter und co-entwickelter innovativer Produkte und Indikationen für die Markteinführung zugelassen, wodurch das Portfolio an innovativen Produkten weiter ausgebaut, die kontinuierliche Optimierung der Produktstruktur vorangetrieben und das rasante Wachstum der Umsätze mit innovativen Produkten aufrechterhalten wurde. Der Umsatz mit Han Si Zhuang, das im März 2022 zur Markteinführung zugelassen wurde, belief sich im Berichtszeitraum auf RMB 556 Millionen und trat damit in die “Beschleunigungsphase” der Kommerzialisierung ein. Die Umsätze mit Han Qu You stiegen um 57,1% gegenüber dem Vorjahreszeitraum, während die Umsätze mit Su Ke Xin um 32,7% gegenüber dem Vorjahreszeitraum zunahmen.
Han Si Zhuang ist das erste selbst entwickelte biopharmazeutische innovative Arzneimittel von Fosun Pharma sowie der weltweit erste monoklonale Antikörper gegen PD-1, der für die Erstlinienbehandlung des extensiven kleinzelligen Lungenkarzinoms zugelassen wurde. Es ist für drei Indikationen zugelassen, einschließlich der Behandlung von Tumoren mit hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H), Plattenepithel-Nichtkleinzelligen Lungenkrebs (sqNSCLC) und extensivem kleinzelligem Lungenkarzinom (ES-SCLC). Der Zulassungsantrag für die vierte Indikation zur Erstlinienbehandlung von Plattenepithelkarzinomen der Speiseröhre (ESCC) wurde auch in Festlandchina angenommen. Bis Ende des Berichtszeitraums hat Han Si Zhuang die Online-Ausschreibung in 29 Provinzen/autonomen Regionen/Gemeinden in Festlandchina abgeschlossen und wurde in die maßgeschneiderte Handelsversicherungskataloge verschiedener Städte, darunter Shanghai, Ningbo, Zhuhai, aufgenommen, von denen mehr als 34.000 chinesische Patienten profitieren.
Im Berichtszeitraum erhielt Yi Kai Da (Ejilunsai-Injektion), das erste CAR-T-Zelltherapieprodukt in Festlandchina, eine neue Zulassung für die Zweitlinienindikation in Festlandchina (zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit diffusen großzelligen B-Zell-Lymphomen, die gegenüber einer Erstlinien-Immunochemotherapie refraktär sind oder innerhalb von 12 Monaten nach einer Erstlinien-Immunochemotherapie einen Rückfall erleiden (r/r LBCL)), um mehr Lymphom-Patienten in China zu erreichen.
Fosun Pharma hält an einer Open-Innovation-Strategie fest und erweitert seine Pipelines aktiv durch BD. Im Berichtszeitraum wurden Bei Wen (Keverprazan Hydrochlorid Tabletten), der erste in China selbst entwickelte und von Fosun Pharma exklusiv vermarktete Kalium-Ionen-Konkurrenz-Säureblocker (P-CAB), Pei Jin (Telpegfilgrastim Injektion), das lang wirkende rekombinante humane Granulozyten-Kolonie-stimulierende Faktor-Produkt, und Pang Bi Fu (Etelkalcetid Hydrochlorid Injektion), der Kalziummimetika der neuen Generation, für die Markteinführung in Festlandchina zugelassen, wodurch das Produktportfolio im Bereich der innovativen Arzneimittel weiter angereichert wurde.
Gleichzeitig hat Fosun Pharma bei seiner Pipeline große Fortschritte gemacht, so dass viele Produkte nacheinander in die kritische klinische Phase/Zulassungsphase eingetreten sind. Bis heute hat die Phase-III-Studie des von Fosun Pharma selbst entwickelten MEK1/2-selektiven Inhibitors FCN-159 zur Behandlung der Neurofibromatose Typ I bei Erwachsenen in Festlandchina begonnen. Zwei Indikationen laufender Projekte wurden in das Durchbruchstherapie-Arzneimittelprogramm aufgenommen; die Rekrutierung für die Phase-III-Studie der selbst entwickelten 13-valenten pneumokokkenkonjugierten Impfstoffe (multivalente Kombinationen) wurde abgeschlossen. Darüber hinaus wurden die Zulassungsanträge für mehrere Pipeline-Medikamente, darunter DaxibotulinumtoxinA (RT002) und Tenapanor, in Festlandchina angenommen.
Setzt die Optimierung des F&E-Systems fort und verbessert die F&E-Effizienz
Fosun Pharma optimierte kontinuierlich sein F&E-System. Im Rahmen einer zunehmend verfeinerten F&E-Strategie hat es den Ausbau von vier Kerntechnologieplattformen wie kleine Moleküle, Antikörper/ADC, RNA und Zelltherapie vorangetrieben und den F&E- und Einführungsprozess verschiedener innovativer Produkte weiter vorangetrieben.
Im ersten Halbjahr 2023 setzte Fosun Pharma die Erhöhung seiner innovativen F&E-Ausgaben fort. Die gesamten F&E-Ausgaben beliefen sich im Berichtszeitraum auf RMB 2,88 Milliarden, was einem Wachstum von 19,77% gegenüber dem Vorjahreszeitraum entspricht. Davon entfielen RMB 2,13 Milliarden auf F&E-Aufwendungen, was einem Wachstum von RMB 0,31 Milliarden bzw. 16,80% entspricht. Die F&E-Ausgaben im Pharmageschäft betrugen RMB 2,52 Milliarden, was einem Wachstum von 22,16% entspricht. Der Anteil der F&E-Ausgaben am Umsatz des Pharmageschäfts betrug 15,75%. Davon entfielen RMB 1,79 Milliarden auf F&E-Kosten, was 11,20% des Umsatzes im Pharmageschäft entspricht.
Ende des Berichtszeitraums verfügte Fosun Pharma über mehr als 70 wichtige Pipeline-Projekte für innovative Arzneimittel und selbst entwickelte Biosimilars. Im Berichtszeitraum wurden 5 innovative Arzneimittel (Indikationen) und 10 Generika (Indikationen) zur Markteinführung zugelassen; 4 innovative Arzneimittel/Biosimilars (Indikationen) und 34 Generika (Indikationen) wurden zur Markteinführung angemeldet (NDA); 7 innovative Arzneimittel/Biosimilars (Indikationen) wurden für klinische Studien (IND) in Festlandchina genehmigt.
Um die wissenschaftlich-technologische Innovationsstrategie weiter zu stärken und die F&E-Effizienz zu verbessern, hat Fosun Pharma im Berichtszeitraum auf Konzernebene einen wissenschaftlichen Beirat (SAB) eingerichtet, die Bemühungen zur Optimierung der Top-Level-Struktur der Innovation weiter verstärkt, eine Reihe leitender Wissenschaftler und Führungskräfte eingestellt und die inländischen und ausländischen Fähigkeiten in der frühen F&E, CMC, klinischen Medizin und klinischen Abläufen umfassend ausgebaut. Gleichzeitig reorganisierte das Unternehmen die Einrichtung innovativer Arzneimittelprojekte und bewertete den Wert und die Wettbewerbsfähigkeit der Pipeline dynamisch, um so die Qualität und Wirksamkeit der F&E zu verbessern.
Steadily promote the multi-dimensional internationalization of R&D, production and marketing to enhance global operational capabilities
While accelerating the development of innovation transformation, Fosun Pharma continues to uphold the internationalization strategy in multiple dimensions, such as innovative R&D, two-way license, production and operations as well as commercialization to enhance operational efficiency and strengthen global market layout, while covering major overseas markets, including the United States, Europe, Africa, India and Southeast Asia. The sales revenue from overseas markets accounted for nearly 30% of Fosun Pharma’s total revenue. Fosun Pharma will continue to enhance its global operational capabilities and accelerate its international business expansion.