Mabwell gibt erste Verabreichung an Patienten in Phase-Ib/II-Studie seines neuartigen Nectin-4-zielenden ADC in Kombination mit PD-1-Inhibitor bekannt

SHANGHAI, 28. September 2023 – Mabwell (688062.SH) , ein innovatives biopharmazeutisches Unternehmen mit einer kompletten Industriekette, gab bekannt, dass der erste Patient in einer Phase-Ib/II-Studie mit seinem neuartigen Nectin-4-zielgerichteten ADC (F&E-Code: 9MW2821) in Kombination mit einem PD-1-Inhibitor zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom behandelt wurde.

Die klinische Studie (CTR20232677) soll die Sicherheit, Verträglichkeit, vorläufige Wirksamkeit und das pharmakokinetische Profil von 9MW2821 in Kombination mit einem PD-1-Inhibitor bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom bewerten.

Über 9MW2821

9MW2821 ist ein neuartiges Nectin-4-zielgerichtetes ADC, das von der weltweit führenden ADC-Entwicklungsplattform und der automatisierten Hochdurchsatz-Antikörperentdeckungsplattform von Mabwell entwickelt wurde. Es erreicht eine ortsspezifische Modifikation des Antikörpers durch firmeneigene Konjugationstechnologie-Linker und einen optimierten ADC-Konjugationsprozess. 9MW2821 kann spezifisch an Nectin-4 auf der Zelloberflächenmembran binden, internalisiert werden und zytotoxische Medikamente freisetzen und so die Apoptose von Tumorzellen induzieren.

9MW2821 zeichnet sich durch eine homogene Zusammensetzung, höhere Reinheit und Eignung für die industrielle Skalierung aus. Die vorläufigen Daten zeigen positive therapeutische Signale bei soliden Tumoren und ein gutes Sicherheitsprofil bei der empfohlenen Phase-II-Dosis (RP2D). Mabwell treibt die Rekrutierung mehrerer Kohorten von Harnblasen-, Gebärmutterhals-, Prostata-, HER-2-negativem Brustkrebs und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs voran. Der F&E-Fortschritt von 9MW2821 ist in China führend und weltweit der zweitbeste. 9MW2821 ist das erste Präparat mit dem gleichen Ziel weltweit, das vorläufige klinische Daten beim Gebärmutterhalskrebs erhalten hat. Phasenweise Daten werden auf dem ESMO-Kongress 2023 veröffentlicht.

Über Mabwell

Mabwell (688062.SH) ist ein innovationsorientiertes biopharmazeutisches Unternehmen mit der gesamten Wertschöpfungskette der pharmazeutischen Industrie. Wir bieten eine wirksamere und zugänglichere Therapie und innovative Medikamente, um den globalen medizinischen Bedarf zu decken. Seit 2017 wurde ein fortschrittliches F&E-System etabliert, das Zielentdeckung, Frühentdeckung, Wirkstoffforschung, präklinische und klinische Forschung sowie Herstellungsumwandlung abdeckt. Mabwell verfügt über 14 Pipeline-Produkte in verschiedenen F&E-Stadien, die auf einer erstklassigen und modernsten F&E-Maschine basieren, darunter 10 neuartige Arzneimittelkandidaten und 4 Biosimilars. Wir konzentrieren uns auf die therapeutischen Bereiche Onkologie, Autoimmunerkrankungen, Stoffwechselstörungen, Augenerkrankungen und Infektionskrankheiten usw. Davon wurden 2 Produkte zugelassen und vermarktet, 1 Produkt wurde zur Zulassung eingereicht, 1 Produkt befindet sich in Vorbereitung der Einreichung, 2 Produkte befinden sich in entscheidenden Studien. Wir haben auch 1 nationales wichtiges wissenschaftlich-technisches Sonderprojekt für die “Entwicklung bedeutender neuer Arzneimittel”, 2 Projekte für nationale Schlüssel-F&E-Programme sowie mehrere provinzielle und kommunale Wissenschafts- und Technologieinnovationsprojekte übernommen. Mabwells Werk in Taizhou verfügt über eine robuste interne Herstellungskapazität, die den internationalen GMP-Standards der NMPA, FDA und EMA entspricht, und hat die EU-QP-Prüfung bestanden. Die Großproduktionsstätte in Shanghai wird derzeit gebaut. Unsere Mission lautet “Leben erforschen, Gesundheit fördern” und unsere Vision “Innovation, von der Idee zur Realität”. Weitere Informationen finden Sie unter www.mabwell.com.

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