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GENF, 2. Okt. 2023 — Das in der Schweiz ansässige Medizintechnikunternehmen MedAlliance wurde von Cordis für eine Investition von 35 Mio. USD im Jahr 2022 und eine Anzahlung beim Abschluss im Jahr 2023 in Höhe von 200 Mio. USD übernommen, zusammen mit regulatorischen Meilensteinzahlungen von bis zu 125 Mio. USD und kommerziellen Meilensteinen von bis zu 775 Mio. USD bis 2029, für eine Gesamtvergütung von bis zu 1,135 Mrd. USD.
MedAlliance Acquired by Cordis for USD 1.135 Billion
Cordis ist weltweit führend bei der Entwicklung und Herstellung interventioneller kardiovaskulärer und endovaskulärer Technologien. Das innovative und revolutionäre MedAlliance-Programm mit nachhaltig freisetzendem Sirolimus-beschichtetem Ballon (DEB), SELUTION SLRTM (Sustained Limus Release), hat eine Flaggschiff-Produktfamilie bereitgestellt, die das bestehende Produktportfolio von Cordis ergänzt, zusammen mit deren Vertriebs-, Vermarktungs- und Vertriebsexpertise. Cordis-Kunden werden von dem umfangreichen klinischen Studienprogramm und Veröffentlichungsplan profitieren, den MedAlliance durchgeführt hat, um das Erbe von Cordis fortzuführen, innovativen Produkten für Patienten zugänglich zu machen.
“Die Cordis-Übernahme wird den Zugang zu dieser bahnbrechenden Technologie für Patienten auf der ganzen Welt beschleunigen, die an koronarer und peripherer Gefäßerkrankung leiden”, sagte Jeffrey B. Jump, Gründer, Vorstandsvorsitzender und CEO von MedAlliance. “Ich möchte mich bei unserem gesamten MedAlliance-Team bedanken – einschließlich Ärzten, Vertriebspartnern und klinischen Patienten, die es geschafft haben, die koronaren und peripheren Märkte zu stören, um eine sichere und wirksame neue Technologie bereitzustellen. Das Arsenal an klinischen Daten von SELUTION SLRTM DEB ist darauf ausgelegt, die medizinische Praxis zu verändern und die Ergebnisse für die Patienten zu verbessern.”
“Vor fast zwanzig Jahren führte Cordis mit CYPHER® den ersten medikamentenfreisetzenden Stent ein und revolutionierte damit die kardiovaskuläre Behandlung für Patienten auf der ganzen Welt”, sagte Shar Matin, Cordis CEO. “Als ein neu unabhängiges Unternehmen sind wir mehr als stolz darauf, unser Erbe der Innovation und Marktstörung mit MedAlliance und dem ersten Mikro-Reservoir Sirolimus freisetzenden Ballon, SELUTION SLR, weiterzuführen.”
“Wir freuen uns, über die bisher positiven SELUTION SLR-Daten zu berichten, mit eigenen Erfahrungen der beeindruckenden klinischen Ergebnisse von Patienten, die in Japan, Indien, Europa und Südamerika mit SELUTION SLR behandelt wurden. Wir führen nun die Bemühungen an, diese Ergebnisse in den Vereinigten Staaten zu replizieren. Diese Technologie hat die einzigartige Möglichkeit, das Behandlungsparadigma für Patienten zu verändern, die an kardiovaskulären und peripheren Gefäßerkrankungen leiden”, kommentierte George Adams, leitender Prüfarzt der US SELUTION4SFA IDE-Studie; Direktor, Kardiovaskuläre und periphere Gefäßforschung; Rex Hospital Inc., Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten.
SELUTION SLR erhielt im Februar 2020 die CE-Kennzeichnung für die Behandlung der peripheren Arterienerkrankung und im Mai 2020 für die Behandlung der koronaren Herzkrankheit. MedAlliance war das erste Unternehmen für medikamentenbeschichtete Ballons, das den Status der FDA Breakthrough Designation erhielt. Zusätzlich zu den Indikationen BTK und oberflächliche Oberschenkelarterie (SFA), für die das Unternehmen im Mai bzw. August 2022 die FDA IDE-Zulassung erhielt, erhielt MedAlliance im Oktober 2022 die IDE-Zulassung für die Behandlung von In-Stent-Restenosen der Koronararterien (ISR) und im Januar 2023 die Zulassung für de novo Läsionen der Koronararterien.
Nach Erhalt des IDE-Status rekrutieren derzeit drei FDA-Studien mit SELUTION SLR, eine vierte Studie mit Patienten mit de novo Läsionen der Koronararterien ist für die nächsten Wochen geplant. Letztere wird die umfangreichen Erfahrungen aus der bahnbrechenden SELUTION DeNovo-Studie in Europa ergänzen, die nun bereits 1.660 Patienten eingeschlossen hat, die Hälfte der geplanten 3.326 Patienten. SELUTION DeNovo vergleicht die Behandlungsstrategie mit SELUTION SLR versus einem limus-freisetzenden Stent [DES] [ClinicalTrials.gov Kennung: NCT04859985]. Diese Studie soll die medizinische Praxis verändern, da derzeit die Mehrheit der de novo Läsionen der Koronararterien mit einem permanenten metallischen Stent behandelt wird.
Die einzigartige DEB-Technologie von MedAlliance umfasst Mikro-Reservoirs, die eine Mischung aus biologisch abbaubarem Polymer, vermischt mit dem Antirestenotikum Sirolimus, als Beschichtung auf der Oberfläche eines Angioplastieballons enthalten. Diese Mikro-Reservoirs geben das Medikament über einen kontrollierten Zeitraum von bis zu 90 Tagen frei. Die firmeneigene CATTM-Technologie (Cell Adherent Technology) von MedAlliance ermöglicht es, die Mikro-Reservoirs auf Ballons zu beschichten und sie effizient auf die Gefäßwand zu übertragen, wenn sie durch Aufdehnung des Ballons freigesetzt werden.
SELUTION SLR ist in Europa, Asien, dem Nahen Osten sowie Amerika (außerhalb der USA) und den meisten anderen Ländern, in denen das CE-Zeichen anerkannt ist, kommerziell erhältlich. Über 40.000 Einheiten wurden bereits für die Behandlung von Patienten in der klinischen Routinepraxis oder im Rahmen koronarer klinischer Studien eingesetzt.
Medienkontakt:
Richard Kenyon
rkenyon@medalliance.com
+44 7831 569940
Über Cordis
Cordis ist weltweit führend bei der Entwicklung und Herstellung interventioneller kardiovaskulärer Technologien mit über 60 Jahren Erfahrung in der Erforschung bahnbrechender Therapien zur Behandlung von Millionen von Patienten. Mit einem Ruf für klinische Kompetenz, Schulung und Service hat Cordis ein Erbe der Innovation bei hochwertigen und minimal-invasiven kardiovaskulären Produkten aufgebaut und eine starke globale Präsenz mit Niederlassungen in über 70 Ländern weltweit.
