SUNNYVALE, Kalifornien, 26. Oktober 2023 — EBR Systems, Inc. (ASX: EBR), das Medizintechnikunternehmen, das drahtlose Herzschrittmacher-Systeme entwickelt, ist stolz darauf, positive Ergebnisse der ersten vollständig führungslosen Herzschrittmachertherapie (CRT) in den Vereinigten Staaten veröffentlicht wurden in The Journal of American College of Cardiology (JACC).
Die positiven Ergebnisse, die in JACC veröffentlicht wurden, basieren auf einer 1-jährigen Nachbeobachtung der weltweit ersten Implantation in den USA einer vollständig führungslosen CRT-Therapie unter Verwendung des MicraTM-führungslosen Herzschrittmachersystems im rechten Ventrikel in Verbindung mit dem experimentellen WiSE® CRT-Elektroden von EBR im linken Ventrikel des Herzens. Nach 12 Monaten zeigte der Patient verbesserte Herzinsuffizienz-Symptome (NYHA-Klasse III zu II), keine erneute Herzinsuffizienz-bedingte Krankenhauseinweisung, eine Verringerung der QRS-Dauer und eine Verbesserung der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) von 30% auf 65%.
Diese erste Anwendung des WiSE CRT-Systems in den USA als Therapie der ersten Wahl ist eine zukünftige Marktexpansionsmöglichkeit für EBR. Der anfänglich adressierbare Markt von 2,6 Milliarden US-Dollar konzentriert sich auf die Behandlung von Patienten, bei denen eine CRT zuvor fehlgeschlagen war, und durch die Behandlung neuer CRT-Patienten könnte der adressierbare Markt auf 6,8 Milliarden US-Dollar ansteigen.
Aufgrund der gesundheitlichen Komplikationen und Risiken des Patienten erhielt die Implantation des experimentellen WiSE CRT-Systems von EBR zusammen mit dem Micra von Medtronic die erforderliche Genehmigung durch den Institutional Review Board (IRB) und die US-Arzneimittelbehörde FDA aus medizinischen Gründen.
“Unsere in The Journal of the American College of Cardiology veröffentlichten Forschungsergebnisse demonstrieren die erste Anwendung dieser einzigartig vielseitigen Option der CRT-Nutzung in den Vereinigten Staaten“, sagte Dr. Dinesh Sharma, MD, der implantiernde Arzt und Leiter der Kardiologieelektrophysiologie am Naples Heart Institute in Florida. “Die positiven Ergebnisse, die während der einjährigen Nachbeobachtung der Implantation beobachtet wurden, deuten darauf hin, dass eine breitere Patientengruppe potenziell von einer vollständig führungslosen Resynchronisierung profitieren kann, da diese führungslosen Herzschrittmacher weiterentwickelt werden.”
“Es gibt Herausforderungen mit herkömmlichen CRT-Geräten, wie Zugangsprobleme oder die Unfähigkeit, den Koronarsinus-Leiter in den Zielast einzuführen. In solchen Situationen könnte das führungslose WiSE CRT-System besonders vorteilhaft sein. Für diesen Patienten war die Kombination aus Micra und dem WiSE CRT-System die beste Option, um positive Ergebnisse zu erzielen”, fügte Dr. Sharma hinzu.
“Es ist großartig zu sehen, dass diese positiven Ergebnisse in einem führenden kardiologischen Journal wie The Journal of the American College of Cardiology veröffentlicht werden”, sagte John McCutcheon, Präsident und CEO von EBR Systems. “Diese Fallstudie verdeutlicht das Potenzial einer vollständig führungslosen CRT nicht nur für Patienten, die mit herkömmlicher CRT kämpfen, sondern darüber hinaus für die 64 Millionen Herzinsuffizienz-Patienten auf der ganzen Welt.”
“Leitungen sind der Achillesferse der Herzschrittmacherindustrie. Wir sehen einen biventrikulären Ansatz für CRT, der in dieser Fallstudie demonstriert wurde, als die Zukunft von Herzschrittmachersystemen und folglich als wichtiger Wachstumstreiber für EBR”, fügte McCutcheon hinzu.
The Journal of the American College of Cardiology (JACC) ist eine renommierte, fachbegutachtete medizinische Fachzeitschrift, die dem Fachgebiet der Kardiologie gewidmet ist. Als führende Veröffentlichung auf dem Gebiet der kardiovaskulären Wissenschaften bietet JACC eine Plattform für die Verbreitung von Forschung, klinischen Studien und Durchbrüchen in der kardiovaskulären Medizin.
Das WiSE® CRT-System hat das Potenzial, eine neue Behandlungsoption für Patienten zu bieten, einschließlich der 3 Millionen Herzinsuffizienz-Patienten weltweit, die zuvor mit herkömmlicher CRT nicht behandelbar waren, und potenziell die 64 Millionen Herzinsuffizienz-Patienten auf der ganzen Welt.
Der vollständige Artikel in The Journal of the American College of Cardiology kann hier abgerufen werden: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2666084923003534?via%3Dihub
Über EBR Systems (ASX: EBR)
Das in Silicon Valley ansässige Unternehmen EBR Systems (ASX: EBR) widmet sich der überlegenen Behandlung von Herzrhythmusstörungen, indem es eine physiologisch wirksamere Stimulation durch drahtlose Herzschrittmacher bietet. Die patentierte, proprietäre Wireless Stimulation Endocardial (WiSE)-Technologie wurde entwickelt, um die Notwendigkeit von Herzschrittmacherkabeln zu beseitigen, die historisch gesehen die häufigste Ursache für Komplikationen und Zuverlässigkeitsprobleme bei der Behandlung von Herzrhythmusstörungen waren. Das erste Produkt soll den Bedarf an Koronarsinus-Leitungen zur Stimulation des linken Ventrikels bei Herzinsuffizienzpatienten, die eine Herzschrittmachertherapie (CRT) benötigen, beseitigen. Zukünftige Produkte könnten die drahtlose endokardiale Stimulation für Bradykardie und andere nicht-kardiologische Indikationen adressieren.
