TraceLink führt Supply Chain Work Management for Compliance Exception ein, um die Ausnahmeauflösung zu beschleunigen

Neue Funktion für Supply Chain Work Management ermöglicht nahtlose Behebung von Ausnahmen in der Lieferkette und gewährleistet die Einhaltung von Vorschriften wie DSCSA.

BOSTON, 1. September 2023 — TraceLink Inc., das führende Unternehmen für digitale Netzwerkplattformen, das mehr als 290.000 Unternehmen des Gesundheitswesens und der Biowissenschaften durch sein B2N Integrate-OnceTM-Netzwerk verbindet, kündigte heute eine neue Funktion an: Supply Chain Work Management for Compliance Exceptions. Diese bahnbrechende Funktion adressiert den dringenden Bedarf an Compliance mit der US-amerikanischen Drug Supply Chain Security Act (DSCSA)-Verordnung, die die kollaborative Behebung von Ausnahmen zwischen Handelspartnern erfordert, bevor Produkte an nachfolgende Handelspartner verkauft werden können.

Das Supply Chain Work Management for Compliance Exceptions von TraceLink bietet eine automatisierte und effiziente Lösung zum Verwalten, Abgleichen und Beheben von Compliance-Ausnahmen zwischen Handelspartnern. Aufbauend auf den umfassenden Leitlinien der Healthcare Distribution Alliance (HDA) für die Erfassung, Kategorisierung und Nachverfolgung von DSCSA-Ausnahmedaten hat TraceLink diese Ausnahmemanagement-Funktion entwickelt, um die Einhaltung von Bundesgesetzen, FDA-Vorschriften und Branchenrichtlinien zu gewährleisten und gleichzeitig die Lösungszeit zu verkürzen, um Produkte in der Lieferkette am Laufen zu halten. Diese Funktion ist auch verfügbar, um bei der Behandlung von Ausnahmen in anderen globalen Märkten zu unterstützen.

Um sicherzustellen, dass diese neue Funktion mit einer breiten branchenübergreifenden Vertretung startet, hat TraceLink bereits mehr als 25 Supply Chain Work Management for Compliance Exceptions-Kunden gewonnen, die sich nun darauf konzentrieren, mit einer ersten Zielgruppe von mehr als 700 kritischen Lieferpartnern zusammenzuarbeiten. Durch die Einführung von Supply Chain Work Management for Compliance Exceptions können Lieferkettenpartner nahtlos zusammenarbeiten, Probleme zeitnah lösen und die Kontinuität und Effizienz bei der Verwaltung von Lieferkettenausnahmen aufrechterhalten. Mit Supply Chain Work Management for Compliance Exceptions erhalten Lieferkettenmitglieder sofort Zugriff auf:

  • Ein führendes interoperables Netzwerk von mehr als 290.000 authentifizierten und vorab integrierten Handelspartnern.
  • Standards und Prozesse, um Ausnahmen auf agile Weise gemeinsam zu identifizieren und zu lösen.
  • Kontinuität und Effizienz bei der partnerschaftlichen Zusammenarbeit bei der Verwaltung von Abweichungen in der Lieferkette auf zentralisierte, partnerfreundliche Weise.
  • Elektronische und automatisierte Möglichkeiten für eine zeitnahe Problemlösung, um Lieferkettenlatenzen zu minimieren.
  • Integration bestehender Systeme, die auf die Ausnahme stoßen, und Automatisierung der Erstellung einer bestimmten Ausnahme, um Prozesse zu rationalisieren.
  • Kontinuierliche Compliance mit Bundesgesetzen, FDA-Vorschriften und Branchenrichtlinien durch Pflege von Dokumenten, Datenanforderungen und Geschäftspraktiken, die mit regulatorischen Rahmenbedingungen übereinstimmen.

“Die Verwaltung von Compliance-Ausnahmen stellt eine Schlüsselfunktion innerhalb unseres umfassenden Compliance-Toolkits dar”, sagte Shabbir Dahod, CEO und Präsident von TraceLink. “Wir erkennen die kritische Bedeutung der DSCSA-Compliance und die Herausforderungen, denen sich Handelspartner bei der effektiven Behebung von Ausnahmen gegenübersehen. Unsere neue Funktion stattet Lieferkettenakteure mit den Tools aus, die sie benötigen, um Ausnahmen partnerschaftlich anzugehen und so die Produktintegrität und Patientensicherheit zu gewährleisten.”

TraceLink erkennt, wie wichtig es ist, Ausnahmen im Zusammenhang mit DSCSA, einem Schlüsselelement, schnell und zuverlässig zu lösen, weshalb die FDA kürzlich eine 12-monatige Stabilisierungsphase für die DSCSA-Compliance gefordert hat. TraceLink hat massiv in neue Funktionen investiert, um Handelspartner mit den Tools auszustatten, die sie für die partnerschaftliche Behandlung solcher Ausnahmen benötigen. Zu den wichtigsten Funktionen der neuen Compliance-Ausnahmemanagement-Funktion innerhalb der TraceLink Supply Chain Work Management-Lösungssuite gehören die Möglichkeiten für Anwendungsinhaber und Lieferkettenpartner:

  • Eine Compliance-Ausnahme zu erstellen.
  • Eine Ausnahme an einen Lieferkettenpartner oder gegen einen internen Standort zu senden.
  • Detaillierte Informationen über das betroffene Produkt hinzuzufügen, einschließlich Chargennummer, Verfallsdatum und einer Liste betroffener Seriennummern.
  • Eine umfassende Liste externer Transaktionen, die mit der Ausnahme verbunden sind, einzubeziehen.
  • Entitäten wie Versendet von, Versendet an und andere mit der Ausnahme zu verknüpfen.
  • Relevante Dateien an die Ausnahme anhängen, um eine umfassende Dokumentation zu erstellen.
  • Die Zusammenarbeit zwischen Benutzern durch Kommentare und Kommunikation innerhalb der Plattform zu erleichtern.
  • Die Aktualisierung der ursprünglichen Compliance-Dokumentation basierend auf den Ergebnissen des Ausnahmemanagement-Prozesses zu erleichtern.

Mit der Einführung von Supply Chain Work Management for Compliance Exceptions bleibt TraceLink weiterhin führend bei Compliance und digitalen Lieferketteninnovationen und befähigt Unternehmen der Biowissenschaften und des Gesundheitswesens, komplexe regulatorische Landschaften effizient zu navigieren und gleichzeitig die Produktintegrität und Patientensicherheit zu gewährleisten.

Weitere Informationen zu TraceLink und der Supply Chain Work Management-Lösung finden Sie unter https://www.tracelink.com/products/supply-network-orchestration/supply-chain-work-management.

Über TraceLink

TraceLink ist ein führender Anbieter digitaler Lieferkettenlösungen, die eine noch nie dagewesene Transparenz ermöglichen und es Unternehmen so erlauben, Patienten zu schützen, die Compliance zu gewährleisten und ihre Lieferkettenabläufe zu optimieren. Die cloudbasierte Plattform von TraceLink bietet einen zentralen Punkt für Informationsaustausch und Zusammenarbeit für alle Partner der Lieferkette und nutzt fortschrittliche Analysen und maschinelles Lernen, um aktionable Erkenntnisse zu generieren. Mit TraceLink können Unternehmen eine durchgängige Transparenz der Lieferkette erreichen und stärkere Verbindungen mit ihren Partnern aufbauen, um die Verfügbarkeit und Integrität lebensrettender Medikamente für Patienten weltweit sicherzustellen.