- WuXiUITM ultra-intensified fed-batch platform bietet eine neue Prozessoption für maximale Flexibilität, um die verschiedenen Bedürfnisse der Kunden in der Biologika-Entwicklung und -Herstellung zu erfüllen. Die Plattform kann die Produktivität und Qualität erheblich verbessern und die Kosten der Herstellung (COGS) in der kommerziellen Produktion reduzieren
- Das einzigartige Design der Plattform ermöglicht eine herausragende Anpassungsfähigkeit für alle gängigen Zelllinien und vielfältige Modalitäten
- WuXiUITM veranschaulicht die Bemühungen von WuXi Biologics, nachhaltige und innovative Konzepte in seine CRDMO-Dienstleistungen einzubeziehen
WUXI, China, 17. Oktober 2023 — WuXi Biologics (“WuXi Bio”), ein führendes globales Contract Research, Development und Manufacturing Organization (CRDMO), gab heute bekannt, dass es eine neue proprietäre Bioprozessplattform WuXiUITM eingeführt hat, eine ultra-intensivierte, fed-batch-Lösung, die die Produktivität und Qualität mehrerer verschiedener CHO- oder anderer Säugerzelllinien und Produktmodalitäten verbessert.
Um die wachsende Nachfrage nach Ertragssteigerung, COGS-Reduzierung und ESG-Aspekten in der aktuellen Bioprozess-Entwicklung zu erfüllen, hat WuXi Biologics WuXiUITM entwickelt und bietet flexible und kostengünstige Bioprozesslösungen für globale Kunden an. Im Vergleich zu herkömmlichen fed-batch-Bioprozessen wendet WuXiUITM eine innovative Strategie des ultra-intensivierten intermittenten Perfusions-fed-batch (UI-IPFB) im Upstream-Produktionsprozess an, um die Produktivität in einer typischen Kulturdauer von 14 Tagen für einen fed-batch-Prozess um das 3- bis 6-fache zu erhöhen – für verschiedene Molekülmodalitäten wie mAbs, Bispezifika und rekombinante Proteine – und gleichzeitig eine wünschenswerte Produktqualität zu gewährleisten. Zum Beispiel erreichte ein Bispezifischer Antikörper mit WuXiUITM einen Titer von 25 g/L in 14 Tagen – 5 Mal höher als der gleiche Maßstab traditioneller fed-batch-Prozesse – mit erwarteter Produktqualität.
WuXiUITM reduziert die Herstellungskosten für Arzneimittelsubstanz im Vergleich zu herkömmlichen fed-batch-Prozessen in Einweg-Bioreaktoren um geschätzte 60-80%. Die Plattform lässt sich auch leicht übernehmen und kann in bestehenden Anlagen ohne zusätzliche Anforderungen an große Ausrüstungen oder komplexe Abläufe skaliert werden, wodurch nur minimale Änderungen am Downstream-Prozess erforderlich sind. Im Einklang mit der ESG-Strategie von WuXi Biologics hat WuXiUITM einen geringeren Kohlenstofffußabdruck als herkömmliche oder andere intensivierte fed-batch-Prozesse aufgrund eines effizienteren Medienverbrauchs und einer reduzierten Abfallerzeugung.
Dr. Chris Chen, CEO von WuXi Biologics kommentierte: “Wir freuen uns, die WuXiUITM-Plattform einzuführen, um vielfältige Bioprozesslösungen für globale Kunden anzubieten, die die Produktivität und Produktqualität steigern und die Produkt-COGS enorm reduzieren. Die kontinuierliche Einführung neuer Technologieplattformen durch WuXi Biologics resultiert aus unserem Bestreben, Grenzen zu verschieben und Innovationen voranzutreiben – alles mit dem Ziel, unseren globalen Partnern zu ermöglichen, mehr hochwertige und erschwingliche Biologika für Patienten auf der ganzen Welt bereitzustellen.”
Über WuXi Biologics
WuXi Biologics (Börsenkürzel: 2269.HK) ist eine führende globale Contract Research, Development und Manufacturing Organization (CRDMO) mit umfassenden Lösungen für Partner, die Biologika – vom Konzept bis zur Kommerzialisierung – für den Nutzen von Patienten weltweit entdecken, entwickeln und herstellen möchten.
Mit über 12.000 qualifizierten Mitarbeitern in China, den Vereinigten Staaten, Irland, Deutschland und Singapur nutzt WuXi Biologics seine Technologien und sein Fachwissen, um Kunden kosteneffiziente und effiziente Lösungen für die Biologika-Entdeckung, -entwicklung und -herstellung zu bieten. Bis zum 30. Juni 2023 unterstützte WuXi Biologics 621 integrierte Kundenprojekte, darunter 22 in der kommerziellen Produktion.
WuXi Biologics betrachtet die Umwelt-, Sozial- und Unternehmensführungs- (ESG-)Verantwortung als integralen Bestandteil seines Ethos und seiner Geschäftsstrategie und strebt an, im Sektor der biologischen CRDMO ein ESG-Vorreiter zu werden. Unsere Anlagen nutzen fortschrittliche Bioproduktionstechnologien und erneuerbare Energiequellen. Wir haben auch einen ESG-Ausschuss unter der Leitung unseres CEO eingerichtet, um die umfassende ESG-Strategie und ihre Umsetzung zu steuern und unser Engagement für Nachhaltigkeit zu verstärken.
Weitere Informationen zu WuXi Biologics finden Sie unter: www.wuxibiologics.com.
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