(SeaPRwire) – Ärzte und Eltern feierten die großen Fortschritte, die 2023 zur Behandlung des Respiratorischen Synzytial-Virus (RSV) gemacht wurden, das bis zu 80.000 Kinder unter fünf Jahren pro Jahr in den USA ins Krankenhaus einweist. In diesem Jahr genehmigte die US-Arzneimittelbehörde FDA zwei wichtige Möglichkeiten, um das Risiko einer RSV-Infektion bei kleinen Kindern zu verringern: ein Impfstoff für schwangere Frauen, der Neugeborene schützen kann, und ein Medikament für Babys unter einem Jahr.
In einer im New England Journal of Medicine veröffentlichten Studie berichten die Forscher über ermutigende Daten aus der Praxis, die zeigen, wie wirksam die Medikamentenbehandlung Nirsevimab (Handelsname: Beyfortus) sein kann. An der Studie, die von den Herstellern des Medikaments Sanofi und AstraZeneca finanziert wurde, nahmen mehr als 8.000 Säuglinge in Frankreich, Deutschland und Großbritannien teil, die ein Jahr alt oder jünger waren und in ihre erste RSV-Saison eintraten, die von Herbst bis Frühjahr dauert. Nirsevimab ist ein monoklonaler Antikörper, der fast wie ein Impfstoff wirkt, indem er das Immunsystem eines Kindes darauf trainiert, RSV zu erkennen und sich dagegen zu verteidigen. Die Hälfte der Babys in der Studie wurde zufällig ausgewählt, um Nirsevimab zu erhalten, die andere Hälfte erhielt keine Behandlung. Das Medikament war zu 83% wirksam bei der Verhinderung von Krankenhauseinweisungen bei denen, die es erhielten, und zu 75% wirksam bei der Verringerung schwerer RSV-Fälle. Diese Ergebnisse waren unabhängig vom Alter, der Schwangerschaftswoche oder dem Geschlecht des Babys ähnlich.
“Von wissenschaftlicher Sicht aus ist es fantastisch, dass wir mehr als 80% der Kinder, die das Medikament erhalten haben, vor einem Krankenhausaufenthalt schützen konnten”, sagt Dr. Saul Faust, Kinderarzt am University Hospital Southampton und Ko-Leiter der Studie.
Die Ergebnisse unterstützen die Empfehlungen der US-Gesundheitsbehörde CDC (Centers for Disease Control and Prevention), dass jedes Baby unter 8 Monaten vor seiner ersten RSV-Saison eine einzelne Injektion von Nirsevimab erhalten sollte, wenn die Mutter noch nicht gegen RSV geimpft wurde. Aber seit der Zulassung des Medikaments im Juli konnten die Hersteller AstraZeneca und Sanofi nicht mit der Nachfrage Schritt halten. “Die Nachfrage nach Beyfortus hat jegliche vorherigen Standards weit übertroffen”, sagte ein Sprecher von AstraZeneca auf Fragen zur anhaltenden Knappheit.
Im Oktober empfahl die CDC Ärzten, die Versorgung mit Nirsevimab auf Babys mit dem höchsten Risiko für RSV-Komplikationen einzuschränken, wie jüngere und leichtere Babys sowie solche mit Grunderkrankungen. Die Behörde empfahl auch, dass einige Hochrisiko-Babys, darunter Frühgeborene und solche mit Herz- und Lungenproblemen, weiterhin eine ältere, bereits existierende RSV-Behandlung namens Palivizumab (Handelsname: Synagis) erhalten sollen. Dies könne die Versorgung mit Nirsevimab für Babys sichern, die nicht für Palivizumab in Frage kommen. Obwohl Palivizumab sicher und wirksam ist, erfordert es monatliche Injektionen während der gesamten RSV-Saison, so dass Ärzte und Eltern hofften, von der einmaligen Injektion von Nirsevimab profitieren zu können.
Für Familien mit Babys, die nicht besonders hohem Risiko für RSV-Komplikationen ausgesetzt sind, sagt Dr. Rick Malley, Kinderarzt an der Harvard Medical School und dem Boston Children’s Hospital, dass es Wege gibt, Säuglinge auch ohne die Impfung zu schützen. Gerade in der Weihnachtszeit könnten Eltern Besucher bitten, sich vom Baby fernzuhalten, wenn sie Anzeichen von Atemwegsinfektionen wie Fieber, Husten oder Schnupfen haben. Wenn Besucher darauf bestehen, sich dem Baby zu nähern, könne auch das Berühren der Füße anstatt des Gesichts das Infektionsrisiko verringern.
Die andere beruhigende Nachricht ist, dass RSV-Infektionen in der Regel früher in der Saison ihren Höhepunkt erreichen, so dass das höchste Risiko für dieses Jahr möglicherweise vorbei ist. Dennoch geht der Hersteller von Nirsevimab davon aus, dass die Versorgung in den kommenden Monaten schrittweise zunehmen wird. “Ab Mitte Januar stehen für diese RSV-Saison etwa 230.000 zusätzliche Dosen zur Verfügung”, sagt der Sprecher von AstraZeneca. “Dies folgt der Ankündigung im November, dass weitere 77.000 Dosen zur Verfügung gestellt werden.”
Der Artikel wird von einem Drittanbieter bereitgestellt. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) gibt diesbezüglich keine Zusicherungen oder Darstellungen ab.
Branchen: Top-Story, Tagesnachrichten
SeaPRwire liefert Echtzeit-Pressemitteilungsverteilung für Unternehmen und Institutionen und erreicht mehr als 6.500 Medienshops, 86.000 Redakteure und Journalisten sowie 3,5 Millionen professionelle Desktops in 90 Ländern. SeaPRwire unterstützt die Verteilung von Pressemitteilungen in Englisch, Koreanisch, Japanisch, Arabisch, Vereinfachtem Chinesisch, Traditionellem Chinesisch, Vietnamesisch, Thailändisch, Indonesisch, Malaiisch, Deutsch, Russisch, Französisch, Spanisch, Portugiesisch und anderen Sprachen.
