(SeaPRwire) – SHANGHAI, Nov. 20, 2023 — Kürzlich gab Shanghai MicuRx Pharmaceuticals Co., Ltd. (im Folgenden “MicuRx” genannt) bekannt, dass ihr proprietäres Antibiotikum MRX-5 den ersten Probanden in die Phase-I-Klinische Studie in Australien aufgenommen hat.
MRX-5 ist ein neuartiges Benzodiazepin-Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen, die durch NTMs (nicht-tuberkulöse Mykobakterien) verursacht werden. Nicht-tuberkulöse Mykobakterien beziehen sich auf eine große Klasse von Bakterien, ausgenommen Mycobacteria tuberculosis, die chronische Lungeninfektionen verursachen und zu Lungenschäden und hohen Mortalitätsraten führen. Mehr als 250.000 Menschen weltweit werden aktiv für NTM-Infektionen behandelt, und die Inzidenz steigt weltweit an.
Bis heute wurden mehr als 190 NTM-Arten und 14 Unterarten identifiziert, wobei die häufigsten pathologischen NTMs Mycobacterium abscess und das Mycobacterium avium-Komplex umfassen. NTM-Infektionen erfordern eine Antibiotikatherapie über 12-24 Monate, die mehrmals täglich eingenommen werden muss. Die derzeitigen Behandlungen führen zu einer hohen Zahl von Nebenwirkungen, unzureichender klinischer Auflösung, schlechter Compliance und schlechter Prognose. Die Behandlung von NTM-Patienten, insbesondere resistenter Patienten, hat erhebliche ungedeckte Bedürfnisse. Es besteht ein dringender Bedarf an neuen Antibiotika mit größerer Wirksamkeit, weniger Nebenwirkungen und besserer Patientencompliance.
MicuRx entwickelt MRX-5 für die Behandlung refraktärer NTM-Infektionen. Vorläufige Studien haben gezeigt, dass MRX-5 eine gute antibakterielle Aktivität gegen die häufigsten NTM-Bakterien aufweist und in toxikologischen Tierstudien gut verträglich ist.
Diese Phase-I-Studie, die erste klinische Studie am Menschen mit MRX-5, wird im Nucleus Network Research Centre in Australien durchgeführt, um die Sicherheit, Verträglichkeit, pharmakodynamischen Eigenschaften und die Nahrungsmitteleffekte von oral verabreichtem MRX-5 an gesunden Probanden zu bewerten. Die Studie wurde zuvor von der Australischen Ethikkommission für medizinische Forschung (HREC) genehmigt und beim Therapeutic Goods Administration (TGA) eingereicht. Der Abschluss wird für 2024 erwartet.
MicuRx ist bestrebt, unsere Pipeline-Produkte voranzutreiben, um die Märkte für Infektionskrankheiten und Intensivmedizin zu bedienen, wo mehr therapeutische Optionen benötigt werden, um ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu erfüllen.
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