- Das leichteste ECG-Pflaster auf dem Markt, das für Komfort und einfache Bedienung ausgelegt ist
- Eingebettet mit Samsungs Next-Generation-Bioprozessor, der nachweislich die genauesten EKG-Wellenformen erfasst
SEOUL, Südkorea, 13. Sept. 2023 – Wellysis, eine Ausgründung von Samsung SDS, hat am 30. August 2023 die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für sein tragbares Elektrokardiografie (EKG)-Pflaster S-Patch Ex in den USA erhalten. Das Produkt, das im Mai 2021 das CE-Zeichen der EU erhalten hat, wird derzeit in 14 Länder weltweit exportiert, darunter Großbritannien, Spanien, Italien, Griechenland, Polen, Australien, Thailand, Indien und Korea.
Das S-Patch Ex ist ein EKG- und Herzfrequenzaufzeichnungsgerät zur Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Patienten sowohl zu Hause als auch in klinischen Umgebungen. Das Produkt ist mit Samsung Electronics’ Next-Generation-Bioprozessor eingebettet, der sicherstellt, dass das Gerät genaue EKG-Wellenformen erfasst. Die Markteinführung des Produkts in den USA ist für September geplant, indem Partnerschaften mit Dienstleistern und Plattformanbietern eingegangen werden.
Mit den neuesten Technologien an Bord sind die Leistung und Funktionen des Produkts mit denen der Key Player auf dem Markt für tragbare Pflaster unvergleichlich. Mit einem Gewicht von nur 9 g bietet S-Patch Ex das geringste Gewicht auf dem Markt, eine kontinuierliche Testdauer und integriert sich mit Mobiltelefonen, Tablets und Uhren sowie kompatibel mit allen handelsüblichen Elektroden und Batterien. Darüber hinaus ist das Produkt wiederverwendbar und mit wasserdichten und staubdichten Eigenschaften ausgestattet, die eine IP55-Zertifizierung aufweisen und so in verschiedenen Bedingungen haltbar sind.
“S-Patch Ex wurde patientenzentriert designed, um deren Komfort und einfache Bedienbarkeit bei den meisten alltäglichen Aktivitäten zu gewährleisten. Es liefert den Ärzten auch die genauesten Informationen. Wir freuen uns darauf, seine herausragenden Eigenschaften mit der FDA-Zulassung in den USA auf den US-Markt zu bringen”, sagte Young Juhn, CEO und Gründer von Wellysis.
S-Patch Ex wird vor allem bei Patienten mit Symptomen wie Herzklopfen eingesetzt. In letzter Zeit wird das Gerät auch in der Forschung mit Long-COVID-Patienten zur EKG-Überwachung in Einrichtungen wie der Stanford University in den USA und dem Liverpool Hospital in Australien eingesetzt.
Über Wellysis
Wellysis ist ein südkoreanisches Startup-Unternehmen, das 2019 als Ausgründung aus der Digital Health-Abteilung von Samsung SDS von einem Team von Experten mit umfangreicher Erfahrung im Gesundheitsbereich gegründet wurde. Das Unternehmen hat Investitionen von großen Pharmaunternehmen und Investoren angezogen, mit bislang insgesamt 12 Millionen USD. In nur fünf Jahren seit seiner Gründung hat das Unternehmen sein Geschäft erfolgreich auf Auslandsmärkte ausgeweitet, wobei das Produkt weltweit bereits in über 790 Krankenhäusern und Kliniken zum Einsatz kommt.
