Eine retrospektive Kohorte, eine prospektive Kohorte, insgesamt etwa 2.400 Krebspatienten und Nicht-Krebspersonen zeigen die Leistung des SeekInCare-Tests zur Erkennung mehrerer Krebsarten und zur Vorhersage des Gewebeursprungs von Krebserkrankungen
Die Erreichung von 65,5% Sensitivität bei 97,9% Spezifizität in der retrospektiven Studie und 60,0% Sensitivität bei 96,1% Spezifizität in der prospektiven Kohortenstudie platziert SeekInCare unter den Best-in-Class Tests für die nicht-invasive Früherkennung mehrerer Krebsarten
SHENZHEN, China, 10. Nov. 2023 — SeekIn Inc., ein führendes Unternehmen in der Blutbasierte Früherkennung und Überwachung von Krebs über mehrere Organe und Krebsarten hinweg, gab heute Validierungsstudien bestehend aus einer retrospektiven Kohorte und einer prospektiven Kohorte bekannt, die die Fähigkeit des SeekInCare Tests bewerten, Krebspatienten zu erkennen und den Gewebeursprung mit nur einer Blutprobe vorherzusagen. Die Ergebnisse zeigen die Leistung von SeekInCare mit konsistenten Ergebnissen in den beiden Kohorten von insgesamt etwa 2.400 Krebspatienten und Nicht-Krebspersonen. SeekInCare erreichte insgesamt 65,5% Sensitivität bei 97,9% Spezifizität in den retrospektiven Studien und 60,0% Sensitivität bei 96,1% Spezifizität in der prospektiven Kohortenstudie, was branchenführend für blutbasierte Tests zur Früherkennung mehrerer Krebsarten ist. Die Ergebnisse wurden auf dem 20. ICGC Workshop und dem 7. ARGO Treffen in New York präsentiert.
“Jüngste Studien haben gezeigt, dass blutbasierte Ansätze zur Früherkennung mehrerer Krebsarten vielversprechend sein könnten, um asymptomatische Krebspatienten in der Allgemeinbevölkerung zu identifizieren. Jedoch beruhen die meisten Studien nur auf einem einzelnen Aspekt der Krebsmerkmale, was es schwierig macht, hochsensible Ergebnisse zu erzielen, da Krebs eine heterogene Erkrankung ist,” sagte Mao Mao, MD, PhD, Gründer und CEO von SeekIn. “Zum Beispiel wurde unser OncoSeek-Test für die Früherkennung mehrerer Krebsarten mit sieben Protein-Tumormarkern entwickelt. Mit Hilfe künstlicher Intelligenz (KI) lag die Sensitivität von OncoSeek bei 51,7% bei 92,9% Spezifizität. Obwohl OncoSeek die falsch-positiven Raten im Vergleich zu traditionellen Methoden deutlich reduzierte, glauben wir, dass die Sensitivität weiter gesteigert werden kann, wenn mehr Omics-Daten einbezogen werden. Und so wurde SeekInCare konzipiert.”
SeekInCare wurde unter Verwendung eines proprietären, KI- und datengetriebenen Algorithmus entwickelt, um Krebspatienten von Nicht-Krebspatienten zu unterscheiden, indem ein Krebsrisiko-Score (CRS) berechnet wird, der Kopienzahl-Aberrationen (CNAs), Fragmentgrößen (FS), Endmotive und onkogene Viren über eine flache Ganzgenomsequenzierung (sWGS) aus zellfreier DNA (cfDNA) sowie sieben plasmatische Tumormarker (PTMs) einbezieht und um die möglichen befallenen Gewebeherkunft (TOO) für Patienten vorherzusagen, bei denen Krebssignale im Blut detektiert wurden. Die Leistungsfähigkeit von SeekInCare wurde gut in der retrospektiven Studie mit insgesamt 65,5% Sensitivität bei 97,9% Spezifizität und in der prospektiven Studie mit 60,0% Sensitivität bei 96,1% Spezifizität demonstriert. Ein kritischer Aspekt eines blutbasierten Tests zur Früherkennung mehrerer Krebsarten ist die Fähigkeit, die TOO zu lokalisieren, um die diagnostische Abklärung zu lenken. Die Gesamtgenauigkeit der zwei wahrscheinlichsten Organe, die SeekInCare vorhergesagt hat, lag bei 85,4%, was eine Verbesserung von 20,0% gegenüber OncoSeek bedeutet.
“Neben der Verbesserung der Leistungsfähigkeit von SeekInCare bei der TOO-Vorhersage im Vergleich zu OncoSeek wurden auch in wichtigen Metriken wie Sensitivität, Spezifizität und Genauigkeit signifikante Verbesserungen beobachtet. Im Gegensatz zu OncoSeek, das für Schwellen- und Entwicklungsländer entwickelt wurde, ermöglicht uns SeekInCare, eine sensitivere und spezifischere Lösung für die Früherkennung mehrerer Krebsarten in Regionen mit Kaufkraft und hohem Bedarf an fortgeschrittenen Krebs-Screening-Tests anzubieten”, sagte Dr. Mao. “Noch wichtiger ist, dass SeekInCare in den retrospektiven und prospektiven Studien höhere Sensitivitäten mit ähnlichen Spezifizitäten zeigte als die Ergebnisse von sowohl GRAIL als auch Exact Sciences.”
Die hervorragende Konsistenz der Validierungsergebnisse aus der retrospektiven und prospektiven Studie belegt die klinische Machbarkeit von SeekInCare. Mit diesen Errungenschaften plant SeekIn künftig Untersuchungen zum klinischen Nutzen von SeekInCare als großangelegter Krebs-Screening-Test in Bevölkerungen mit durchschnittlichem Risiko.
Über SeekIn
SeekIn Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen, das Anfang 2018 in Shenzhen, China, gegründet wurde und sich auf die blutbasierte Früherkennung mehrerer Krebsarten mittels Next-Generation-Sequenzierung und Künstlicher Intelligenz konzentriert. Seit seiner Gründung ist SeekIn bestrebt, kosteneffiziente Lösungen für die Früherkennung, das postoperative Rezidiv-Monitoring und die Behandlungsüberwachung von Krebs anzubieten. SeekIn hat auch neuartige molekulare Tests für Leukämiepatienten entwickelt. Durch proprietäre technische Fortschritte hat SeekIn eine Reihe von Forschungs- und klinischen Studien in Zusammenarbeit mit führenden Krankenhäusern in China durchgeführt. SeekIn verfolgt das Ziel, durch die Einführung einer neuen Norm für die Früherkennung von Krebs das Behandlungsergebnis von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs umkehren und die Krebssterblichkeitsrate um 15% senken zu können. Weitere Informationen zu SeekIns bahnbrechenden Technologien und Produkten finden Sie unter www.seekincancer.com.
Über SeekInCare
SeekInCare wurde als Test zur Früherkennung mehrerer Krebsarten (MCED) entwickelt, der einen ganzheitlichen Blick auf Blut-zellfreie Krebssignaturen wirft und einen multi-omischen Ansatz verfolgt, der genomische und epigenetische Veränderungen zusammen mit klinisch validierten Protein-Biomarkern berücksichtigt. Mit dem proprietären, KI- und datengetriebenen CRS-Algorithmus zeigt SeekInCare eine überlegene Wirksamkeit bei der Erkennung von Krebs bei hoher Spezifität. SeekInCare ist für Personen mit erhöhtem Krebsrisiko wie Rauchen, chronischer Hepatitis, Alterung etc. in Kombination mit zugelassenen konventionellen Screening-Tests für einzelne Krebsarten vorgesehen. SeekInCare ist CE-IVD-zertifiziert.
