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GAITHERSBURG, Md., 15. September 2023 — YS Biopharma Co., Ltd. (NASDAQ: YS) (“YS Biopharma” oder das “Unternehmen”), ein globales Biopharmaunternehmen, das sich der Entdeckung, Entwicklung, Herstellung und Bereitstellung neuer Generationen von Impfstoffen und therapeutischen Biologika für Infektionskrankheiten und Krebs widmet, gab heute bekannt, dass das United States Patent and Trademark Office dem Unternehmen ein Patent erteilt hat, das die PIKA YS-HBV-002 des Unternehmens abdeckt, einen immuntherapeutischen Impfstoff, der zur Behandlung von Patienten entwickelt wurde, die an einer chronischen Hepatitis-B-Virus-Infektion (“HBV”) leiden. YS Biopharma rechnet damit, im Jahr 2024 einen Antrag auf eine Untersuchungsneue Arzneimittelzulassung (IND) einzureichen und die klinische Entwicklung von PIKA YS-HBV-002 als neuartige Immuntherapie zur Behandlung chronischer HBV-Infektionen zu beginnen.
Laut der American Liver Foundation leiden schätzungsweise zwischen 850.000 und 2,2 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten an chronischer HBV-Infektion. Weltweit sind fast zwei Milliarden Menschen Hepatitis-B-Träger und etwa 400 Millionen leiden an chronischer HBV-Infektion, so die European Association for the Study of the Liver. Die Infizierten haben ein höheres Risiko für Zirrhose, Leberversagen und Leberkrebs, wobei zwischen 15% und 40% der Patienten mit chronischer HBV an einer oder mehreren dieser Erkrankungen leiden. Chronische HBV-Infektionen treten sowohl in Entwicklungsländern als auch in Industrieländern auf und stellen eine erhebliche nicht behandelte Bedrohung der öffentlichen Gesundheit dar. Derzeit ist die Wirksamkeit bestehender Behandlungsparadigmen begrenzt, und es wurde noch keine Heilung für chronische HBV entwickelt.
Im Gegensatz zu herkömmlichen prophylaktischen HBV-Impfstoffen, die gesunden Personen verabreicht werden, richtet sich PIKA YS-HBV-002 an Patienten, die bereits an einer chronischen HBV-Infektion leiden und eine wirksame Behandlung gegen die Krankheit suchen. PIKA YS-HBV-002 wurde auf der Grundlage der proprietären PIKA-Immunmodulierungstechnologie von YS Biopharma in Kombination mit mehreren HBV-Antigenen entwickelt. PIKA YS-HBV-002 hat das Potenzial, eine wünschenswerte Immunantwort bei Patienten zu aktivieren und wiederherzustellen, um die HBV-Infektion zu beseitigen. In klinischen Studien hat die PIKA-Technologie ein vielversprechendes Potenzial zur Aktivierung sowohl angeborener als auch adaptiver Immunantworten beim Menschen gezeigt. In den letzten Jahren ist der immunbasierte Eingriff zu einer wichtigen Strategie bei der Entwicklung neuer Therapeutika für die Behandlung chronischer HBV-Infektionen geworden, einhergehend mit einem besseren Verständnis der zugrunde liegenden Krankheit und dem Fortschritt immunologischer Technologien.
Herr Yi Zhang, der Projektleiter des PIKA YS-HBV-002-Programms und Vorsitzender des Verwaltungsrats von YS Biopharma, kommentierte: “Wir freuen uns, unser umfangreiches geistiges Eigentumsportfolio durch Hinzufügung eines weiteren wichtigen Patents zu stärken. Dieses neueste Patent unterstreicht unser Engagement für Innovation und unser Engagement, die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern. Unser Impfstoff PIKA YS-HBV-002 hat das Potenzial, den Kampf gegen chronische HBV-Infektionen voranzutreiben, ein enormes ungelöstes medizinisches Bedürfnis in den Vereinigten Staaten und auf der ganzen Welt. Dieser klinische Kandidat basiert auf der Weiterentwicklung mehrerer Komponenten aus präklinischen und klinischen Studien, und wir konzentrieren uns nun darauf, ihn in klinische Studien zu überführen.”
Über YS Biopharma
YS Biopharma ist ein globales Biopharmaunternehmen, das sich der Entdeckung, Entwicklung, Herstellung und Bereitstellung neuer Generationen von Impfstoffen und therapeutischen Biologika für Infektionskrankheiten und Krebs widmet. Es hat eine proprietäre PIKA® Immunmodulierungstechnologieplattform und eine neue Generation präventiver und therapeutischer Biologika entwickelt, die auf Tollwut, Coronavirus, Hepatitis B, Influenza, Gürtelrose und andere Virusinfektionen abzielen. YS Biopharma ist in China, den Vereinigten Staaten, Singapur und den Philippinen tätig und wird von einem Managementteam geleitet, das reiche lokale Expertise mit globaler Erfahrung in der Biopharmaindustrie verbindet. Weitere Informationen finden Sie unter investor.ysbiopharm.com.
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